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Expert Equipement conditionnement secondaire

  • BAC +3/+4
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Haute-Normandie
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 12
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

D2M est spécialisé depuis 30 ans dans la mise à disposition de consultants externes dans les secteurs Energies et Pharma.

Pour notre client, un laboratoire d’envergure international situé proche de Rouen, nous rechechons un Expert " Equipement conditionnement secondaire" pour une mission d'un an renouvelable. 

Afin de renforcer l'équipe projet, l'expert aura pour missions : 

  • Générer/mettre à jour le Cahier des Charges Utilisateur
  • Consulter les fournisseurs (en relation avec les services achats)
  • Superviser les études de détail réalisées par les fournisseurs. Organise la validation de celles-ci par l'équipe.
  • Animer les Design Reviews des équipements/ensembles dont il a la charge, avec l'assistance de chaque fournisseur concerné
  • Valider les solutions techniques proposées par les fournisseurs en s'assurant de la parfaite maintenabilité des futures installations (accessibilité, démontabilité, fiabilité)
  • Superviser la réalisation des équipements en usine
  • Instruire les demandes de modification (client ou fournisseur): évaluer les impacts techniques, budgétaires et plannings.
  • Participer aux évaluations cGMP/risques/maintenance de l'équipement.
  • Participer à l’élaboration des protocoles de commissioning et qualifications (vérificateur)
  • Superviser l’exécution de la FAT/SAT/QI-QO (exécution par le fournisseur)
  • Etre l'interface avec la cellule "Validation" pour les démarches de Validation de l'équipement.
  • Etablire les Procès Verbaux de réception et les listes de réserves
  • Assurer le transfert de responsabilité entre l'équipe projet et l'utilisateur final
  • avec les techniciens de maintenance concernés, réalise les évaluations de criticité pour établir les plans de maintenance et définir les stratégies concernant les mises en stock de pièces détachées
  • Supporter la production pendant la phase de « ramp up »

A noter que les domaines d'intervention de l'expert seront principalement : 

Ligne de conditionnement « produits sous blisters »,

  • Chargement et mise en ligne des produits à conditionner
  • Etuyeuses
  • Trieuses pondérales
  • Vignetteuses
  • Encaisseuses (avec impression étiquette de caisse)
  • Robot collaboratif pour palettisation

Ligne de conditionnement « produits en grappe" : idem ligne précédente

PROFIL : 

  • Expériences significatives dans la mise en place des équipements cités précédemment (et connaissances/expertises techniques associées)
  • Maîtrise de la gestion de projet
  • Maîtrise des exigences liées aux BPF (en particulier liées à la traçabilité des opérations)
  • Bon niveau en Anglais
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