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Expert en pharmacovigilance H/F

  • BAC +5
  • Pharmacovigilance
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Durée : 2 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

La société :

Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

 

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

 

Mission :

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un conseiller scientifique en pharmacovigilance. Sous la responsabilité du Responsable Pharmacovigilance vous serez en charge de :

  • Conseiller et assister à la gestion de la PV dans le cadre d'un Patient Support Program
  • Participer à la rédaction, mise en oeuvre et contrôle de l'application des procédures de pharmacovigilance
  • Assurer une évaluation médicale des observations (d'origine spontanée, d'étude clinique, observationnelle, ATU, ...) de pharmacovigilance.
  • Conseiller et assister en matière de détection de signal ou de situations hors-AMM.
  • Participer à la rédaction de rapports de pharmacovigilance à destination des autorités de santé (rapports périodiques ou à la demande des autorités)
  • Assurer la réconciliation des observations de pharmacovigilance avec le service de pharmacovigilance et les autres services et/ou prestataires.
  • Participer au maintien du système de Pharmacovigilance local en accord avec la réglementation et les procédures internes du laboratoire
  • Recueilir, évaluer et documenter des cas.
  • Soumettre les cas de Pharmacovigilance aux Autorités de santé.
  • Assurer une veille réglementaire, scientifique et médicale.

 

Profil :

De formation scientifique supérieure (médecin, pharmacien, master), vous justifiez d’une première année d’expérience réussie sur des fonctions similaires.

 

Poste à pourvoir ASAP

Poste en CDI basé en IDF

Rémunération selon profil

 

Contact :

mdelacroix@calypse-consulting.com

Tel : 0625157749

www.calypse-consulting.com

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