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Expert Compliance Computer System

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

GROUPE PHARMACEUTIQUE INTERNATIONAL DE PREMIER PLAN RECHERCHE un :

Expert Compliance Computer System (H/F)

((CDI, Lyon)

 

I - LE POSTE

Au sein du département Qualité Globale, rattachée à l’équipe Systèmes Qualité, vous créez la fonction de garant de la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des outils informatiques utilisés en Qualité sur les sites de la BU (10 sites dans le monde). Agissant en Business System Owner, vous représentez les métiers Qualité auprès des interlocuteurs de la DSI.

A ce titre, vous :

·Concevez et planifiez le programme de mise en conformité des outils IT en lien avec les Systèmes Qualité, dans le respect des BPF, et dans un environnement multiculturel,

·Mettez en place et animez une communauté de Business System Owner (BSO) issus des équipes Qualité Globale ou sites,

·Jouez vous-même un rôle de BSO sur certains projets, en étant l'interlocuteur Qualité Globale pour la DSI,

·Etes le garant de la conformité des outils IT aux BPx, en jouant un rôle de Business Quality Representative (BQR) et en participant activement au réseau de BQR,

·En tant qu'interlocuteur privilégié de la DSI Globale, assurez la cohérence du système Qualité de la DSI avec les Systèmes Qualité de la Qualité Globale,

·Soutenez les sites en cas d’inspection réglementaire et d’audits internes du système ( notamment FDA),

·Participez au développement d'une culture "data integrity" aussi bien au sein des équipes Qualité que des équipes IT,

·Assurez le reporting de vos actions et de la mesure de leur efficacité auprès de votre hiérarchie.

 

II – LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE

Issu d’une formation scientifique supérieure, vous disposez d’une expérience probante d’au moins 10 ans au sein d’un département Qualité sur plusieurs processus qualité sur des sites industriels ou R&D, acquise dans un environnement pharmaceutique international, et maîtrisez parfaitement les BPF. Vous possédez une expérience réussie dans le pilotage de projets, en particulier de projets SI en Qualité.

Grâce à votre leadership, votre force de propositions, votre excellente communication, et vos qualités d’organisation et de rigueur, vous êtes capable de leader le changement et d’être le représentant métier pour tous les projets avec la DSI.

Attentif aux besoins de vos interlocuteurs, vous possédez une bonne adaptation dans un contexte multiculturel et auprès d’interlocuteurs variés.

Votre périmètre couvrant toutes les régions du monde, des déplacements sont à prévoir et l’anglais courant est impératif.

 

Merci d'adresser CV + rémunération actuelle, sous la réf. : 17-101-07-LEEM

à notre conseil, Société ALERYS – annonce@alerys.fr

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