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DIRECTEUR QUALITE GROUPE H/F

  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Biotechnologies
  • Région : Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Badenoch & Clark cabinet de Conseil en Recrutement de Cadres et de Dirigeants, recherche pour son client laboratoire biopharmaceutique en très forte croissance un DIRECTEUR QUALITE GROUPE H/F.

Nous recrutons dans le cadre d’une création de poste pour renforcer l’équipe de 12 collaborateurs afin d’harmoniser les procédures entre l’Europe et les Etats-Unis dans les différents pôles Manufacturing/Recherche Clinique/R&D, dans un contexte de croissance et internationalisation de la société, entrant en phase de pré-commercialisation.

 

La mission est de définir la politique Qualité Groupe (un site en France et 2 aux US, force de proposition, vous développez, proposez et pilotez la mise en place des actions et en évaluez l’impact et l’efficacité.

 

Rattaché(e) hiérarchiquement au COO/CFO, vous avez les responsabilités suivantes :

 

  • Management de l’équipe Qualité Groupe incluant la Qualité Corporate, R&D, Qualification et validation, Excellence Opérationnelle (8 personnes + 1 aux US en direct), l’effectif total incluant l’équipe Qualité Opérationnelle, représente 12 personnes dont 2 pharmaciens.
  • Conduire le volet Qualité du projet d’implantation de nouveaux sites de production aux US (dans les 12 mois) et en Europe (dans les 2 ans)
  • Améliorer le système Qualité (outils, procédures, organisation)
  • Garantir la mise en conformité des systèmes et procédures et le respect des normes Qualité en vigueur.
  • Promouvoir l’approche Qualité et contrôler son application cohérente.
  • Assurer les relations professionnelles avec les Autorités Réglementaires et être garant(e) des réponses en cas d’audit (en lien avec le PR).
  • Planifier, contrôler la mise en œuvre des audits qualité internes et externes (fournisseurs).
  • Veille réglementaire
  • Suivi des inspections des autorités de tutelle
  • Assurer la diffusion de la politique Qualité Groupe.

 

Profil Recherché :

Docteur en pharmacie, ou ingénieur, ayant idéalement complété votre cursus par un Master 2 en Qualité, vous justifiez d’au moins 10 ans d’expérience dans un poste de Direction Qualité, en environnement industriel. Réel Business Partner, vous réussissez à positionner et promouvoir la fonction Qualité au sein de l’organisation dans un contexte d’importants changements culturels, organisationnels et stratégiques. Vous maitrisez les normes US et européennes. Reconnu(e) pour votre capacité à fédérer autour d’une vision, vous agissez avec une forte agilité interculturelle. Une connaissance des process Qualité R&D et Recherche Clinique est fortement souhaitée.

Un excellent niveau d’anglais s’impose.

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