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Directeur de développement clinique

  • Docteurs
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Société de biotechnologies en pleine croissance à l’international, développant un portefeuille de projets innovants pour lutter contre l’apparition des résistances bactériennes, DA VOLTERRA recherche son  Directeur de développement clinique.

Basé en région parisienne, directement rattaché au Directeur médical et en étroite collaboration avec elle, vous coordonnez les programmes de développement clinique des produits en phase II et III.

Vous travaillez étroitement avec les équipes internes et externes d’opérations cliniques, réglementaires, et scientifiques sur : 

  • La conception, la rédaction et la mise en place du protocole et des documents d’essais cliniques internationaux
  • La gestion et la coordination des différents comités externes impliqués dans les études et les programmes de développement
  • La préparation de documents médicaux/scientifiques pour des consultations réglementaires (USA ; HTA…)
  • Le soutien médical/scientifique des équipes impliquées dans les études cliniques
  • La participation à la rédaction et à la validation des rapports cliniques, de leurs publications et de leurs présentations interne et externe
  • La veille scientifique et médicale
  • Le suivi de l’évolution de la réglementation des essais cliniques
  • l’amélioration et développement continu des processus, des outils et des modes de fonctionnement de l’équipe médicale

De formation supérieure scientifique (médecin, pharmacien, docteur en biologie), vous justifiez de 10 ans d’expérience au moins en recherche clinique internationale, idéalement dans le domaine de l’infectiologie, sinon dans ceux de la gastro-entérologie ou de l’oncologie.

 

Maitrisant parfaitement la langue anglaise, vous avez évolué dans un environnement médical et scientifique exigeant et vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre crédibilité, votre efficacité et votre force de proposition.

 

De nature positive et dynamique, vous souhaitez rejoindre une Bio Tech au fort potentiel de développement. Ce poste, évolutif à terme sur une fonction de direction dirigeante, conviendra à une personnalité volontaire, efficace et très opérationnelle.

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