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Directeur d'études cliniques H/F

  • Médecins
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

 

I Excelya

 

Excelya est une CRO innovante et dynamique qui intervient auprès des différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Notre politique RH inédite ainsi que notre dynamisme nous ont permis d’atteindre la taille de 160 personnes en 2017.

Outre sa mission, chaque « Excelyen » a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différencions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

  

II Mission

 

Dans le cadre d’une première mission, vous interviendrez au sein de la Direction des Opérations Médicale.

Vos principales tâches seront :

  • Rédaction de documents relatifs aux essais : synopsis, protocole, consentement, amendements, plans de validation des données médicales, réponses aux questions médicales, contribution à différentes réunions (investigateurs, moniteurs, etc), management de comités d'étude
  • Listings et CIOMs en collaboration avec la pharmacovigilance (PV) / Clinical Operations pour la revue de la coherence des données
  • Revue des documents de l'étude, revue et validation médicale des données
  • Participation à la revue des rapports finaux des études, des tables statistiques associées et draft de publications...

 

III Profil

 

  • Vous êtes médecin de formation
  • Vous possédez une expérience significative dans le domaine de la recherche clinique
  • Vous maitrisez l’anglais

 

Vous souhaitez rejoindre une aventure passionnante, au sein d’une entreprise en pleine expansion !

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