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Directeur Affaires Réglementaires Franchise Produits

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Dans le cadre d’un remplacement suite à une mobilité interne, nous recrutons pour un grand groupe pharmaceutique de renommée mondiale un/une Directeur Affaires Réglementaires Franchise Produits (H/F)

I - LE POSTE

Au sein de la Business Unit Vaccins, l'organisation des Affaires Réglementaires est globalisée et repose notamment sur un Pôle constitué de  5 Franchises Produits, et un service dédié aux relations institutionnelles à l’international.

Votre fonction consiste à piloter, développer et étendre une stratégie réglementaire produits au plan mondial, à partir des étapes de développement et enregistrement jusqu’au post-market.

Vous êtes le représentant des Affaires Réglementaires dans toutes les instances de décision sur le développement stratégique du portefeuille produits concerné. En charge du monitoring et de l’exécution de cette stratégie de développement sur le plan réglementaire, vous travaillez en collaboration avec les Opérations et les Pays, et dans le respect des contraintes réglementaires régionales/locales.

Ce poste peut être basé à Lyon (France), en Ontario (Canada), au New Jersey (USA) ou en Pennsylvanie (USA) – selon la préférence du candidat. Il convient de prévoir jusqu’à 20% de déplacements.

 

II – LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE

Vous vous appuyez sur un solide parcours en Affaires Réglementaires, idéalement dans le domaine vaccin / biotechnologie (santé humaine ou animale). Vous avez une expérience en stratégie réglementaire globale, avec encadrement d’équipes multiculturelles et à distance. Ce poste exposé nécessite un fort leadership, et un niveau d’Anglais courant est évidemment obligatoire.

Vous possédez des qualités d’écoute et d’investigation, combinées à un goût pour la communication et le travail en équipe. Votre aisance relationnelle et votre capacité à travailler en mode transversal et réseau vous permettent d’interagir avec des acteurs variés et de tout niveau, dans une organisation matricielle et multiculturelle. Dynamique, vous avez développé une  capacité à négocier et à faire avancer les sujets, avec un certain esprit d'innovation et une capacité à prendre des risques.

Merci d’envoyer une candidature en anglais exclusivement.

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