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Datamanager

  • BAC +3/+4
  • Biostatistique / Data management
  • Recherche publique
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 6 mois minimum
  • Rémunération : De 20 000 à 30 000 euros

Descriptif

L’URC/CIC Paris Descartes Necker Cochin est une structure prenant en charge la recherche clinique de plusieurs sites hospitalo-universitaires parisiens. Nous aidons les investigateurs dans toutes les étapes de leurs projets couvrant un grand nombre de thématiques.
Pour renforcer notre équipe, nous recherchons des Data Manager.

MISSION ET ACTIVITES

Encadré(e) par le responsable du data management, vous assurerez la création, le suivi et le contrôle de bases de données des projets de recherche clinique. Vous serez en relation étroite avec l’investigateur coordonnateur, le biostatisticien et le personnel de recherche (Chefs de projets et ARC).
En particulier, vous interviendrez au niveau de :

• l’élaboration des cahiers d’observation (CRF, eCRF) à partir d’un protocole d’essai clinique
• la réalisation et la mise en production des bases de données cliniques
• la définition et la programmation des contrôles de cohérences
• la validation des données (suivi des queries : envoi et traitement des retours, contrôle qualité)
• la préparation des réunions de revue des données (production de listing et de rapports)
• la gestion des comptes utilisateurs, la formation des utilisateurs
• la réconciliation de différentes bases de données (EIG, PV, codification, données externes…)

PROFIL RECHERCHE

De formation scientifique (bac + 3/4) en gestion des données et idéalement une première expérience, vous avez une bonne connaissance de la recherche clinique et de la réglementation : Cnil, BPC, ICH, loi Jardé

APTITUDES ET COMPETENCES ASSOCIEES

• Aptitude au travail en équipe
• Rigueur scientifique
• Sens de l’organisation
• Capacité relationnelle
• Esprit d’initiative
• Goût prononcé pour la qualité et le respect des délais

Si vous souhaitez nous rejoindre, nous vous remercions de bien vouloir nous adresser votre CV et votre lettre de motivation à l’adresse suivante : fabrice.gourmelon@aphp.fr

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