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Data Manager (H/F)

  • BAC +3/+4
  • Biostatistique / Data management
  • Institution et agence de santé
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 12 mois
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

ENVIRONNEMENT

Au sein de Gustave-Roussy, centre de lutte contre le cancer, le Service de Biostatistique et d’Epidémiologie (SBE), dirigé par le Docteur Ellen Benhamou, gère et met en œuvre des essais et études cliniques, en particulier ceux promus par Gustave-Roussy. Il est composé d’une cinquantaine de personnes dont une dizaine de data managers.

DESCRIPTION DU POSTE

Dans le cadre de la gestion d’essais thérapeutiques en cancérologie de phase I, II ou III ou d’études cliniques hors essais, le Data Manager assurera les taches suivantes :

  • Elaboration du cahier d'observation (CRF papier ou CRF électronique),
  • Création de la base de données sous TRIAL-MASTER®,
  • Masque de saisie,
  • Contrôles de cohérence,
  • Tests et validation de la base,
  • Enregistrement et/ou randomisation des patients dans les essais,
  • Gestion quotidienne des données,
  • Réception des CRF,
  • Codage,
  • Edition de requêtes,
  • Correction des données,
  • Edition de tableaux de bord,
  • Participation aux réunions pour le suivi des projets,
  • Production de rapports.

PROFIL RECHERCHE

  • Expérience en Data Management de 6 mois minimum en recherche clinique
  • Connaissance des exigences réglementaires et des bonnes pratiques cliniques,
  • Maitrise informatique,
  • Connaissance d’un système de gestion des bases de données (SGBD)
  • La connaissance des logiciels SAS® et/ou Access serait un plus,
  • Maîtrise de l’anglais,
  • Le data manager devra être appliqué, rigoureux et avoir le sens du travail en équipe (nombreux échanges avec les statisticiens, chefs projets, ARC, investigateurs ...).

 

TYPE DE CONTRAT

  • Contrat à Durée Déterminée de 12 mois.
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