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Data manager (H/F)

  • BAC +3/+4
  • Biostatistique / Data management
  • Recherche publique
  • Région : Pays de Loire
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

I- DESCRIPTIF DE LA STRUCTURE

Le GORTEC (Groupe d'Oncologie Radiothérapie Tête Et Cou), Groupe Coopérateur en Oncologie ORL constitué de professionnels de la santé (médecins et paramédicaux) et de scientifiques (chercheurs), est une entité à but non lucratif créé il y a 16 ans. Son objectif est de promouvoir la recherche dans le domaine de la cancérologie et plus particulièrement chez les patients porteurs de tumeurs de la tête et du cou dans le but d’augmenter les taux de guérison.

Les thèmes de recherche abordés dans ces études cliniques sont essentiellement orientés sur des études de stratégies de diagnostic et ou thérapeutique ou sur l’évaluation de nouveaux concepts de traitement.

 

Le GORTEC est promoteur d’études cliniques (Phases I à III) et s’attache à les mener en toute indépendance avec l’implication de 10 salariés. Il s’appuie sur un réseau national d’une centaine de centres ainsi que sur des collaborations à l’international avec d’autres groupes académiques.

En France les études sont menées dans des centres hospitaliers universitaires, centres de lutte contre le cancer, hôpitaux généraux et centres privés.

Les résultats des études sont présentés dans les congrès internationaux (ASCO, ESMO) et publiées dans les revues internationales à comité de lecture les plus prestigieuses.

 

Le GORTEC est labellisé par l’INCa en tant qu’intergroupe de dimension internationale dans les cancers ORL.

 

Site Internet : http://www.gortec.fr/

 

II- DESCRIPTIF DE LA MISSION

Dans le cadre de son évolution, Le GORTEC recherche un DATA-MANAGER (H/F) . sur son site de TOURS.

 

Le/La candidat(e) devra être à l’aise et moteur dans la gestion et l’utilisation de logiciels informatiques et de bases de données hétérogènes.

 

Missions

 

Conduire efficacement et dans le respect des standards de la réglementation, toutes les activités de gestion de données

- Concevoir et « designer » les eCRFs

- Produire des plans de data management

- Concevoir des bases de données avec le logiciel CleanWeb

- Rédiger le plan de validation des données

- Programmer les tests de cohérence sur CleanWeb et sur SAS avant validation avec le chef de projet/coordonnateur

- Créer des queries manuelles et les réviser sur CleanWeb

- Concevoir la documentation : DHM, CRF annoté, guide de remplissage eCRF…

- Réaliser les réconciliations base clinique / base pharmacovigilance

- Préparer des blind review en collaboration avec le chef de projet et le statisticien

- Geler les bases de données

- Concevoir les tables d’export

- Rédiger les rapports de Data Management

- Participer à l’amélioration des POS en Data Management

- Participer au groupe de travail sur la standardisation des pages/tests/bibliothèques standards

 

III- PROFIL RECHERCHÉ

• BAC+3/4/5 avec une spécialisation en Data Management

• Au moins 2 années d’expérience dans la gestion des données cliniques

• La connaissance de l’outil CleanWeb est fortement souhaitée

• La connaissance des standards CDISC/SDTM, du logiciel Ennov Clinical, de SAS (BASE, MACRO,…) , de SQL/MySQL  seront appréciées

 

Qualités et aptitudes requises pour le poste :

• Rigoureux et autonome

• Enthousiaste et volontaire

• Anglais écrit technique nécessaire

• Des connaissances en oncologie seraient un plus

IV- LIEU

Poste au siège du GORTEC situé au : CHU Bretonneau – BAT 47 - 2, boulevard Tonnellé, 37044 TOURS Cedex 9.

 

V- CONDITIONS

  • Type de contrat : CDI
  • Salaire : selon expérience
  • Remboursement 50% d’abonnement transport collectif

Pour postuler, merci d'envoyer votre CV à : secretariat@gortec.fr. 

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