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Data manager expérimenté (H/F)

  • BAC +3/+4
  • Biostatistique / Data management
  • Institution et agence de santé
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Présentation

Créé il y a 18 ans, l'Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT) réunit 600 médecins de plusieurs disciplines, avec pour objectif l'amélioration de la survie et de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon.
L'IFCT est promoteur d'études cliniques et s'appuie sur un réseau national de plus de 300 centres (centres hospitaliers universitaires, centres de lutte contre le cancer, hôpitaux généraux et centres privés), coordonnés par une Unité de Recherche Clinique labellisée par l'Institut National du Cancer (INCa) et la Ligue Nationale Contre le Cancer.
L'IFCT met à la disposition des chercheurs un plateau technique pour la Recherche translationnelle (un automate d'immunohistochimie et un microscope multi-têtes).
Les travaux de l'IFCT ont fait l'objet de communications dans les plus grands congrès ainsi que dans les plus grands journaux médicaux (The Lancet, Journal of Clinical Oncology, etc.).
Financé par diverses sources de crédits publics et industriels, l'IFCT est fortement attaché à la conduite d'études menées en toute transparence et indépendance.
L'IFCT en chiffres : 600 investigateurs, 300 centres répartis sur tout le territoire national, plus de 11000 patients inclus depuis 1999 dans 40 études (dont 8 en cours de recrutement). Site internet : www.ifct.fr

Descriptif du poste

Dans le cadre de son développement, l'IFCT recherche un Data Manager expérimenté (au moins 3 ans d'expérience, dont 1 an dans le domaine de la recherche clinique).
Travaillant en étroite collaboration avec le responsable Data Management - Informatique, vous participerez à tous les aspects de cette activité pour les études cliniques (phase II/III) ou de cohortes épidémiologiques.
Mission à pourvoir le 01 novembre, CDI
Poste basé à Paris (75009)
Rémunération en fonction du profil et de l'expérience (30 kE – 45 kE) Convention Collective Industrie Pharmaceutique + PEE/PERCO

Profil recherché

Compétences « classiques » de data management (non exhaustif) :
- Conception et élaboration du Cahier d'observation (papier ou électronique)
- Maintenance et gestion des amendements des Cahiers d'observation
- Mise en place de la base de données et masques saisie
- Programmation, validation, exécution des contrôles
- Gestion des demandes de clarification
- Maintenance de la base
- Production de bases de données fiables, dans les temps impartis avec le niveau de qualité prédéfini
- Création de reporting avec indicateurs pertinents
- Mise en place et mise à jour de documentations de validation

Compétences complémentaires souhaitées :
- Bonnes notions de la pharmacovigilance
- Connaissances en CDISC
- Familier avec les notions de Risk-Based Monitoring
- Maîtrise indispensable du langage SQL
- Bonne culture générale IT
- Connaissances en développement informatique .NET, VBA
- Bon niveau d'anglais oral et écrit

Capacité d'adaptation, rigueur, implication et conscience professionnelle sont les qualités indispensables pour ce poste.

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