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Data manager confirmé H/F

  • BAC +5
  • Biostatistique / Data management
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

KELLYOCG, société de conseil en recrutement et en prestation de services de profils scientifiques, accompagne ses clients depuis plus de 10 ans dans leur recherche de professionnels

 

Nous recherchons un Data Manager confirmé H/F pour l'un de nos clients basé dans les Hauts-de-Seine.

 

Missions :

  • Contact principal pour l’étude tant en interne (Opérations cliniques) qu’en externe (CRO, CENTRAL LAB, etc.)
  • Gestion et validation des documents fournis par la CRO (Data Management Plan, Data Validation Plan, etc..)
  • Gestion et validation des données transmises par la CRO (Quality Control, requêtes SAS)
  •  Suivi des actions menées par la CRO (respect de la qualité et des délais)
  •  Contrôle des bases de données CDISC SDTM fournies par la CRO pour s’assurer du mapping et de la compliance avec les requis FDA. Seconde programmation à partir des bases de données brutes (RAW).

 

Profil:

  •  Minimum 4-5 ans d'expérience dans le Data Management d’études cliniques (phases II et III de préférence)
  • Maitrise de SAS pour le reporting et la programmation de contrôles de données.
  • Expérience dans la création de bases de données au format CDISC (SDTM) et si possible sur la conversion de bases de données « legacy » au format CDISC (SDTM)
  • Sens de l’organisation et bonne capacité de communication, autonomie, bon relationnel
  • Aptitude à gérer simultanément plusieurs tâches et à gérer les priorités
  • Bonne connaissance orale et écrite de l’anglais.   

 

Merci de bien vouloir envoyer votre CV en format word avec la référence KOCG/DMC/281117.

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