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Coordonnateur d’études cliniques

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Institution et agence de santé
  • Département : Val-de-marne (94)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Coordonnateur d’Etudes Cliniques CDI F/H 

  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Région : Ile-de-France – Kremlin-Bicêtre
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : de 30 000 à 40 000 Euros

Descriptif :

UNICANCER, acteur majeur de la cancérologie en France, regroupe la communauté des Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC), valorise leur modèle d'organisation en cancérologie et mutualise leurs ressources et leurs compétences afin de donner une dynamique nouvelle à la prise en charge des patients.

Créé en 1994, R&D UNICANCER est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie. Il travaille en direct avec les unités de recherche clinique des CLCC. L’objectif de R&D UNICANCER est de développer une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements et la prise en charge :

- Explorer les domaines moins exploités par l'industrie pharmaceutique

- Accélérer les innovations thérapeutiques grâce à la recherche translationnelle

- Développer les collaborations pour faire avancer la recherche avec des sociétés savantes, des associations de patients, l’industrie pharmaceutique, les institutions publiques et avec l'European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)

Nous recherchons, pour le Département Opérations Cliniques :

Coordonnateur d’Etudes Cliniques CDI F/H

DESCRIPTION DU POSTE

Mettre en œuvre des essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects logistiques et opérationnels dans le respect de la réglementation et des Bonnes pratiques CliniquesCoordonner fonctionnellement l’activité des ARC sur les projets dont il a la charge

  • Organiser les faisabilités, la sélection de sites et la collecte des documents essentiels.
  • Effectuer une relecture critique  des documents d’étude et participer à la rédaction des documents techniques de l’étude (documents supports, diapositives de mise en place…).
  • Participer à la préparation des dossiers de soumission réglementaire en relation avec l’assistante et l’équipe réglementaire
  • Assurer l’initiation de l’étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l’organisation des réunions avec les investigateurs.
  • Suivre la réalisation du monitoring selon le plan établi et relire les comptes rendus de visites dans les délais requis.
  • Identifier les risques, remonter les alertes au chef de projet et gérer avec lui la mise en œuvre de plans d’actions adaptés validés par le directeur de projets et/ou le responsable de programmes.
  • S’assurer du suivi par les ARC de l’équipe projet des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance.
  • Soutenir les ARC dans l’identification et le suivi des actions; réaliser au besoin du co-monitoring.
  • Assurer la logistique (documents, échantillons biologiques, laboratoires centralisés, équipement, matériel divers, unités de traitement)

PROFIL

  • Expérience en cancérologie, si possible
  • Formation scientifique Bac 4/5
  • Pack Office
  • Anglais
  • Bon sens relationnel – organisé - autonome

AUTRES

  • Convention Collective Nationale des CLCC du 01/01/1999
  • Prévoyance, mutuelle
  • Restaurant Inter Entreprise et Tickets Restaurant
  • Intéressement

 

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