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COORDINATEUR QUALITE (H/F) en CDI

  • BAC +3/+4
  • Qualité
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Centre
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Au sein du Groupe GETINGE, GETINGE France commercialise, installe et réalise des prestations de Service Après-vente de Dispositifs Médicaux (équipements et consommables) dans les domaines :

  • de la stérilisation, de la désinfection, du lavage, de l’isotechnie et des logiciels de supervision,
  • du bloc opératoire,
  • cardiovasculaire et de la réanimation,

à destination des établissements de santé et industries pharmaceutiques.

GETINGE France propose également des solutions globales clés en main d’aménagement d’infrastructures hospitalières complètes.

Nous recherchons pour notre Direction Qualité / Affaires réglementaires (QRC), un(e) :

 

COORDINATEUR QUALITE (H/F) en CDI

basé à Ardon (45)

à pourvoir asap

 

Sous l’autorité de la Directrice Qualité Getinge France et Europe du Sud, vous êtes un réel support au sein de la Direction QRC afin de traiter les réclamations clients associées aux produits et coordonner les actions terrains requises par les fabricants. Vous êtes l'interface qualité privilégiée entre les fabricants, la filiale française (sédentaires et itinérants) et les clients français (établissements de santé).

Pour cela, vous réalisez les missions principales suivantes :

  • Gérer et traiter l'ensemble des réclamations en respectant les procédures en vigueur,
  • Réceptionner et collecter dans les délais impartis, les informations nécessaires auprès du terrain puis réaliser le lien avec les fabricants et/ou le correspondant de Matériovigilance,
  • Traduire les documents techniques pour appuyer les expertises auprès des fabricants,
  • Rédiger et envoyer les courriers de réponses et/ou lettres d'informations à destination des clients,
  • Animer des réunions liées aux traitements des réclamations,
  • Coordonner les actions correctives, les éventuels rappels de produits ou alertes sécurité en lien avec l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM),
  • Participer à la rédaction de documents pour le Système de Management de la Qualité et au suivi de tableaux de bord/indicateurs.

 

Profil :

  • De formation Bac + 2/3 avec idéalement une spécialisation Qualité, vous justifiez d'une expérience professionnelle similaire d'au moins 5 ans dans le traitement des réclamations clients,
  • Anglais requis : intermédiaire à l'oral et courant à l'écrit,
  • Connaissance du référentiel ISO 9001:2008 indispensable,
  • Connaissance de Trackwise souhaitée,
  • De nature communicante, vous êtes à l'écoute de nos clients dans le but de les satisfaire,
  • Rigoureux, diplomate et pragmatique, vous savez faire preuve de bon sens et d'esprit de synthèse.

 

De l'ordre du plus :

  • Une expérience/formation dans le domaine médical,
  • Des connaissances sur la norme ISO 13485:2012,
  • Des connaissances du Code de la Santé Publique et de la Directive 93/42/CEE.
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