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Consultant Qualité Industries de Santé

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Haute-Normandie
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

5m Partner, société de Conseil en Assurance Qualité, accompagne les industries de santé (industries pharmaceutiques, cosmétiques, dispositifs médicaux et fournisseurs : matières 1ères et articles de conditionnement) dans la mise en place et l'optimisation de leurs Systèmes de Management de la Qualité selon les référentiels : BPF/GMP 21 CFR part 210-211, BPDG, ICH, ISO 13485, marquage CE, 21 CFR part 820, ISO 22716...

 

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un consultant qualité. Si vous n’aimez pas la routine, ce poste est peut-être fait pour vous…

 

Rattaché(e) au Gérant de la société, vos missions sont les suivantes :

- Audits qualité (en France et à l’étranger) avec constructions et déploiement de plans d'actions personnalisés,

- Conseil Qualité :

  • Accompagnement de projets : mise en conformité de sites (nouveaux référentiels qualité), analyses de risques, ICH Q10, optimisation de SMQ, rédaction de documents qualité…
  • Inspections réglementaires : assistance avant, pendant et après…
    - Ingénierie de qualification/validation,

    - Formations Qualité pour tout public dans le domaine des industries de santé,

    - Développement commercial du portefeuille clients.

     

    De formation ingénieur, Pharmacien ou universitaire, vous avez une expérience minimum de 5 ans en industries de santé. Vous maîtrisez les référentiels qualité associés et l’anglais (parlé et écrit).

    Mobilité, autonomie et sens du client alliés à une bonne aptitude à la communication constituent les atouts indispensables pour ce poste.

     

    Poste en CDI, basé en Normandie, avec de nombreux déplacements à prévoir.

     

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