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Consultant en Affaires Règlementaires

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Biotechnologies
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Consultant en Affaires Règlementaires CVO-Europe, société de consulting spécialisé dans le domaine de la Santé depuis plus de 20 ans, recherche de nouveaux consultants pour rejoindre ses équipes en région parisienne. CVO-EUROPE a développé une véritable expertise de la compliance qui nous permet d'intervenir sur les procédés, les produits et tous les systèmes critiques pouvant impacter la qualité du produit, l'intégrité des données et au final la santé du patient, depuis la R&D à la distribution en passant par la production. Pour nos clients de l'industrie pharmaceutique, nous sommes actuellement à la recherche de consultants en Affaires Règlementaires.

Leur mission, selon le cas, consistent à : * Gérer les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers d'AMM * Rédiger des dossiers nécessitant de nombreux échanges avec les sites de fabrication pour la rédaction du module 3 (CMC) * Collaborer avec les différents services concernés (développement, production, qualité, etc.) et les autorités de Santé (gestions des réponses). * Participer à la validation des supports promotionnels (contrôle de la publicité). * Contrôler les articles de conditionnement. * Assurer une veille règlementaire. Profil recherché : * Formation : Pharmacien ou scientifique. * Expérience : jeune diplômé, première expérience significative (stage/alternance compris) en affaires règlementaires. * Anglais : écrit et oral impératif. * Personnalité : bon relationnel, autonome et organisé. Merci d'ouvrir le lien ci-dessous dans un nouvel onglet.

http://www.aplitrak. com/?adid=bGlzYS5sYXBpZXJyZS40NzI4Ni43NDU4QGN2b2V1cm9wZS5hcGxpdHJhay5jb20

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