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Consultant Assurance Qualité

  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Vous êtes en charge de l’Assurance Qualité sur site de production auprès de nos partenaires de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux.

A ce titre, vous réalisez des audits internes et menez des actions préventives et correctives (CAPA), tout en suivant les demandes de changement initiés (Change Control), et rédigez les procédures qualité.

Egalement, vous participez aux revues et approbation des procédures des dossiers de qualification et de validation. Vous faites le lien avec les fournisseurs en assurant les audits qualité externes et en approuvant les documents et cahiers des charges. Enfin, vous mettez en œuvre des solutions suite aux problématiques et préparez les dossiers de lots de produits finis.

Normes et environnements : BPF, GMP, ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 9001, 

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