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Clinical Trial Assistant (TMF Specialist)

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

KELLYOCG, société de conseil en recrutement et en prestation de services de profils scientifiques, accompagne ses clients depuis plus de 10 ans dans leur recherche de professionnels

 

Nous recherchons pour l'un de nos clients, un(e) Clinical Trial Assistant (TMF Specialist) H/F.

Vous participerez activement à la gestion des documents d’essais cliniques dans le respect de la réglementation en vigueur et des deadlines en collaboration avec des intervenants internes et externes.

MISSIONS PRINCIPALES :

  1. Gestion administrative :

·  Maintenir à jour le classement des documents d'essais cliniques

·  Rassembler les documents clés et mettre à jour la liste les documents obligatoires à fournir et compléter la liste de contrôle TMF.
·  Organiser le contrôle qualité du TMF à la fréquence déterminée dans le respect de la stratégie définie par le TMF Manager et les Chefs de projet.

.  Fournir des rapports incluant des documents manquants pour compléter le TMF

· Archivage

. Informer régulièrement les chefs de projet sur le statut de TMF

 

2.  Contrôle de qualité:

· Assurer le niveau de qualité des documents et planifier les contrôles avec les managers.

· Assurer le contrôle de qualité de documents inclus dans le système e-TMF et comparer avec  la liste de documents obligatoires à fournir.

.  Assurer le suivi avec l'équipe clinique quant aux documents manquants et aux questions sur le TMF

· Préparer les documents pour des audits et-/ou l'inspection ...

 

3.   Support d’équipe

.  Etre le support principal en charge du TMF et travailler en équipe afin d’assurer la mise à jour permanente du TMF

· Organiser et assurer les réunions de suivi

 

Votre Profil :

De formation Bac + 2 ou plus.
Vous disposez de minimum de 2 ans d'expérience en Recherche Clinique au sein d’une CRO et/ou laboratoire pharmaceutique en tant que Clinical Trial Assistant (Gestionnaire d’Etudes Cliniques). Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques et maîtrisez le système TMF/ e-TMF.

Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, d’organisation et possédez de bonnes compétences relationnelles et un excellent sens du travail en équipe.

Poste basé dans les Hauts-de-Seine et est à pourvoir ASAP en CDI au sein de KellyOCG.

 

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