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Clinical Study Manager

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 1 an
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Pour le compte de mon client, je suis à la recherche d’un(e) responsable d’étude clinique. Il s'agit d'une mission d’un an renouvelable  - Démarrage ASAP.

 

Les principales missions sont les suivantes :

  • Participer au management global d’une étude clinique (monitoring, data management, statistique, rédaction médicale..) en interagissant avec les autres départements – respect des SOP, des réglementations et des délais
  • Participer à la sélection des pays et des sites investigateurs pour la faisabilité de l’étude
  • Etablir les timelines avec la CRO, s’assurer de leur respect
  • Participer à l’organisation et à l’animation des réunions liées au projet avec l’équipe projet
  • Validation des documents de l’étude : brochure investigateur, protocole, cas report form, CFR, monitoring plan etc.
  • Gestion des IMPD
  • Révision en continu les données saisies par les centre
  • Contrôle qualité des études cliniques
  • Reporting régulier au chef des opérations clinique

 

Profil recherché :

Minimum 4 à 5 ans d’expérience dans ce domaine & anglais courant  

 

Si vous voulez participer à ce projet, je vous invite à me contacter le plus rapidement possible à cette adresse: b.letreguilly@realstaffing.com

Je suis aussi joignable au 01 42 99 10 44

 A bientôt,

 Bérénice Letreguilly

 

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