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Clinical Research Associate -H/F

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

I. Excelya

 

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

 

II. Mission

 

Dans le cadre d’une première mission, vous êtes responsable de la bonne conduite de plusieurs essais cliniques en cardiologie, pneumologie, rhumatologie et neurologie. Votre mission sera la suivante :

  • Veiller à la qualité du travail des investigateurs (transmission régulière des cahiers d'observations, corrections éventuelles de données), et leur apporter le soutien nécessaire afin d'optimiser le déroulement de l'essai
  • Réaliser les visites de monitoring, faire des recommandations aux investigateurs et le cas échéant aux pharmaciens, concernant la gestion de ces éléments et des unités de traitement
  • Procéder à la visite de chaque pharmacie hospitalière s'il s'agit de centres hospitaliers
  • Assurer un contact mensuel au minimum avec chaque investigateur (téléphone et/ou visite) afin de s'assurer du bon déroulement des essais
  • Etablir les rapports de monitoring
  • Vérifier les données sources en accord avec les consignes contenues dans le protocole, et en accord avec les procédures internes, les règles de Bonnes Pratiques Cliniques et les guidelines ICH
  • Participer à des réunions de suivi des essais organisées à la demande du laboratoire
  • Effectuer les visites de clôture et recueillir les documents, cahiers d'observations et unités de traitement non encore restitués lors des visites de suivi pour transmission au laboratoire

 

III. Profil 

 

  • Connaissance des étapes du monitoring d’un essai clinique (sélection, initiation, inclusion, follow up, clôture)
  • Expérience de minimum 1 an au sein d’une entreprise privée de l’industrie pharmaceutique (laboratoire ou CRO)
  • Anglais professionnel obligatoire
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