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Clinical Data Manager H/F

  • BAC +5
  • Biostatistique / Data management
  • Biotechnologies
  • Région : Provence-Alpes-Côte d'Azur
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

 

Innate Pharma S.A., société de biotechnologie en phase clinique, conçoit et développe des anticorps thérapeutiques innovants qui exploitent le système immunitaire inné dans le but d’améliorer la prise en charge des cancers.

La Société a trois anticorps thérapeutiques « first-in-class » testés en clinique, dont deux inhibiteurs de point de contrôle de l’immunité en immuno-oncologie, une approche d’immunothérapie novatrice qui change le traitement des cancers en rétablissant la capacité du système immunitaire à reconnaitre et éliminer les cellules tumorales.

L’expertise de la Société, notamment dans la biologie des cellules NK, lui a permis de nouer des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S et Sanofi.

A mesure que son portefeuille de candidat-médicaments s’étend et avance, la Société fait face à de nouveaux challenges. C’est pourquoi Innate Pharma recherche un(e) :

 

Clinical Data Manager H/F

Contrat à Durée Indéterminée

Réf: DATA/FCA/2017/1

 

Mission

Au sein de l’équipe des Opérations Cliniques, vous participez, en collaboration directe avec les équipes projets, à la création des standards (eCRFs) et à l’élaboration des procédures et méthodes de travail.

En tant qu’interlocuteur privilégié des sous-traitants, vous encadrez les activités de data management nécessaires depuis la mise en place des essais cliniques jusqu’à leur clôture :

  • Vous participez à la définition des paramètres, des cahiers des charges et des budgets.
  • Vous vous assurez que les  sous-traitants appliquent les procédures et méthodes de travail internes.
  • Vous êtes en charge de la revue, de la validation et du suivi des paramètres techniques et de la documentation fournis par les sous-traitants (eCRF design, edit checks, UAT, data management plan, data review et reporting, medical coding, data import/export, database lock, etc.).
  • Vous veillez au bon déroulement des prestations.
    Vous êtes le garant de la qualité et de la fiabilité des données.

    Vous êtes force de proposition pour l'optimisation des méthodes, outils et procédures liés à votre activité et pour le suivi des projets.

    Lorsqu’un projet comporte des aspects translationnels (pharmacocinétiques, pharmacodynamiques, biomarqueurs, etc.), vous collaborez et interagissez avec les groupes appropriés d’Innate Pharma.

 

Profil

De formation scientifique Bac +5 (Master ou équivalent) avec une spécialisation en Data Management, vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 5 ans dans le domaine de la gestion des données cliniques (société de biotechnologies, laboratoire pharmaceutique et/ou CRO) et d’une expérience de la gestion d’études de phases I/II en oncologie.

Vous maîtrisez l’utilisation d’au moins un logiciel de Data Management et de SAS.

Vous avez une connaissance des requis de présentation des données pour les plans d’analyse statistique et rapports cliniques ainsi que des standards CDISC/SDTM.

Une  expérience de soumission FDA/EMA serait un plus.

Vous avez l’habitude de travailler en mode projet et êtes doté(e) de qualités de communication, d’organisation et d’adaptation.

La maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral) est indispensable.

Poste ouvert au public Travailleur Handicapé.

 

Informations complémentaires

Merci d’envoyer votre CV accompagné d’une lettre de motivation en rappelant la référence « DATA/FCA/2017/1 » par email (innate@connect-rh.com)

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