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Clinical Data Manager H/F

  • BAC +5
  • Biostatistique / Data management
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

AIXIAL est la CRO Française du groupe ALTEN qui accompagne depuis plus de 12 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations. Rejoignez une équipe de plus de 400 spécialistes tels que des Data-Managers, Biostatisticiens et Programmeurs SAS.

 

Nous recrutons en CDI un Clinical Data Manager H/F.

 

Sous la responsabilité du Responsable du département Data Management et en relation avec les acteurs de la recherche clinique, vous gérez les données d’études cliniques internationales de phases I à III:

 

Vous aurez en charge les missions suivantes :

 

  • Conception et mise en place des structures des bases de données,
  • Programmation et validation des contrôles de cohérences (sous SAS),
  • Définition de normes et capitalisation des données pour transférer aux études,
  • Création du design des études e-CRF,
  • Réalisation des plans de validation de données,
  • Validation des Edit Check,
  • Gel et verrouillage de la base de données,
  • Rédaction du rapport des décisions et actions liées aux données avant la clôture de la base de données,
  • Coordination de la validation des données en partenariat avec les équipes médicales et statistiques,
  • Préparation des données pour la réunion de Blind Review,

 

Bac+4/5 en Sciences de la Vie ou informatique/bioinformatique, vous possédez une expérience significative en tant que Clinical Data Manager.

 

Vous maitrisez les réglementations cliniques telles que les BPC, ICH et autres Guidelines. A la fois rigoureux et organisé, vous êtes soucieux de l’atteinte de vos objectifs.

Un bon niveau d’anglais oral et écrit est requis.

Poste à pourvoir en CDI.

Merci de bien vouloir nous adresser votre dossier de candidature à la l’adresse drh@aixial.com avec la référence LEEM/AIX/CDM1117.

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