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Clinical Data Manager H/F

  • BAC +5
  • Biostatistique / Data management
  • Biotechnologies
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

BIOPHYTIS est une société de biotechnologies de stade clinique, spécialisée dans les maladies liées au vieillissement. La société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris (ALBPS) et développe des solutions thérapeutiques innovantes sur des pathologies sans traitement, en vue de restaurer les fonctions musculaires et visuelles. Ainsi BIOPHYTIS concentre ses efforts de recherche et de développement dans la lutte contre la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) et la dystrophie musculaire liée à l’âge (sarcopénie). Sur ces deux pathologies particulièrement invalidantes, la société développe des candidats médicaments entrant en phase 2b : Sarconeos et Macuneos. Installée sur le campus Jussieu de l’Université Pierre et Marie Curie (Paris 5ième), BIOPHYTIS a noué des collaborations de recherche de premier plan notamment avec l’Institut de Myologie et l’Institut de la Vision. BIOPHYTIS s'appuie sur l'ensemble de ses collaboratrices et collaborateurs, professionnels motivés et engagés à atteindre les objectifs pour le succès de l'entreprise.

La société BIOPHYTIS renforce ses équipes et crée un poste de :

Clinical Data Manager H/F (CDI, Paris) Le poste reporte au Directeur Médical et comporte les missions et responsabilités suivantes (non exhaustives) :

Missions : contribuer à la conception, assurer le pilotage des outils de gestion des données cliniques, veiller à la sécurisation des outils et données, garantir leur qualité.

Rôles et Responsabilités :

  • Assurer le data management pour les études en cours à partir des protocoles d’étude clinique et des end-points pressentis,
  • Revoir, rédiger et suivre le plan de gestion des données (DMP) ainsi que tous les documents permettant de définir les processus de gestion de données au sein d’une étude Clinique (eCRF, ePRO...),
  • Assurer la production de données en format règlementaire à la fin des études,
  • Coordonner et superviser l'adéquation du système de gestion des données cliniques en collaboration avec les équipes cliniques internes ou externes,
  • Contribuer avec le Biostatisticien à: l’élaboration des structures et formats BDD, valider la cohérence des données, la standardisation des programmes d'analyses statistiques,
  • Assurer une veille technique et règlementaire en data management
  • Coordonner et gérer les activités des fournisseurs et prestataires.

Profil :

  • formation supérieure en data management, minimum de 5 ans d'expérience (Biotech, Pharma, CRO...),
  • compétence en gestion de projet,
  • excellent relationnel avec l'équipe clinique et scientifique, esprit d'équipe, méthodique organisé(e), proactif (ive), enthousiaste,
  • maîtrise des outils informatiques spécialisés dans la gestion et l'analyse des données,
  • anglais courant, voyages occasionels à l'international.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité d'emploi, vous êtes prié(e) d'adresser votre dossier de candidature (CV + LM) à la société conseil Diligence RH: diligence@diligencerh.com qui traitera votre dossier en toute confidentialité. Pour plus d’informations sur la société Biophytis: http://www.biophytis.com

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