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Clinical Data Manager -H/F-

  • BAC +5
  • Biostatistique / Data management
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

I. Excelya

 

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés.

 

Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

 

Plus d'informations : http://www.excelya.com/

 

II. Mission

 

Dans le cadre d’une première mission, vous serez en charge de la supervision (pilotage de CRO) et/ou de l’exécution des activités suivantes :

 

· Conception, mise en place et contrôle de la cohérence inter étude des structures des bases de données biomédicales : cleaning de la data base.

· Développement et mise en place des systèmes de gestion des bases de données biomédicales : design de l’eCRF, validation de la data base et des transferts des données.

· Définition des normes et des documents standards des études cliniques.

· Réalisation des programmes informatiques et production de listing des données individuelles et des tables.

· Conception et validation des interfaces d’acquisition des données  (internet, cahier d’observation) en conformité avec le protocole.

· Collecte et contrôle des fichiers électroniques des études cliniques et transmission aux services concernés.

· Gel et verrouillage de la base de données cliniques.

 

 

III. Profil

 

Vous êtes de formation BAC + 5 (M2 en Biologie, ou physiologie/informatique). Vous justifiez au minimum de 3 ans d'expérience en tant que Data Manager (Laboratoires, CRO).

Anglais professionnel (écrit/oral) obligatoire.

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