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Chef de service Validations

  • BAC +5
  • Qualité
  • Sous-traitant de production
  • Région : Nord-Pas-de-Calais
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 400 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 2800 collaborateurs.

Leader en France et 5ème généraliste européen, Delpharm possède à ce jour 11 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

CHEF DE SERVICE VALIDATIONS

CDI

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vos missions sont les

suivantes :

- Rédiger, vérifier et/ou approuver les documents de validation des systèmes

informatiques (production et laboratoire de contrôle).

- Participer en tant que représentant Qualité aux projets informatiques du site.

- Assurer en collaboration avec le service informatique le suivi de l’ERP et des autres

applications informatiques en routine.

- Administrateur de systèmes informatisés dont SAP

- Enregistrer et suivre les demandes de changements liées aux systèmes

informatiques.

- Approuver les procédures liées aux systèmes informatiques.

- Etre l’expert « Data Integrity» du site et animer les projets en lien avec le sujet

- Suivre les CAPA dont il a la charge.

- Expert Sérialisation

- Superviser les validations des procédés de fabrication.

- Superviser les validations/vérifications des procédés de nettoyage.

- Participer aux inspections, audits internes et externes.

Des déplacements sont à prévoir au sein du groupe

PROFIL :

Formation initiale : Ingénieur, BAC+5 ou Pharmacien.

Expérience : 5 ans souhaitée en milieu industriel, si possible en milieu pharmaceutique ou agroalimentaire

Compétences : maîtrise des outils informatiques dont SAP, expert en validation

informatique.Anglais lu, écrit parlé. Aptitude à tenir des réunions et conférence téléphoniques en anglais

Vous êtes rigoureux, autonome et curieux. Vous êtes orientés résultats et avez le sens critique.

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