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Chef de service Qualifications

  • BAC +5
  • Qualité
  • Sous-traitant de production
  • Région : Nord-Pas-de-Calais
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 400 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 2800 collaborateurs.

Leader en France et 5ème généraliste européen, Delpharm possède à ce jour 11 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

 

      CHEF DE SERVICE QUALIFICATIONS

      CDI

 

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vos missions sont les suivantes :

 

  • Manager son équipe : développer la cohésion, susciter les propositions d’amélioration et valoriser les réalisations, définir les objectifs de ses collaborateurs et en assurer le suivi (QI, QO, qualification périodique).
  • Gérer les qualifications des équipements et installations GMP, ainsi que la maintenance des équipements du laboratoire.
  • Vérifier le respect des dates ou des délais impartis aux programmes de validation et de qualification.
  • Participer à l’élaboration de la stratégie de qualification et des voies d’amélioration de l’activité de qualification sur les sites du groupe DELPHARM.
  • Rédiger et vérifier les analyses de criticité (stratégie de qualification).
  • Rédiger et approuver  les protocoles de tests et les rapports de qualification et/ou de vérification métrologique.
  • Participer aux groupes de projet en tant que représentant du service qualification.
  • Suivre les CAPA dont il a la charge.
  • Enregistrer et suivre les demandes de changements liées aux équipements installation GMP.
  • Interlocuteur et expert Qualifications pour les services clients (Production, Laboratoire, Magasin).
  • Participation aux audits et inspections.

 

PROFIL :

Formation initiale : Ingénieur ou BAC+5

Expérience : 5 ans souhaitée en milieu industriel, si possible en milieu pharmaceutique ou agroalimentaire 

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