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Chef de Projets Transfert et Industrialisation H/F

  • BAC +5
  • Qualité
  • Sous-traitant de production
  • Région : Basse-Normandie
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Créé en 1949, FAMAR est l'un des leaders européens de la sous-traitance aux industries de santé et cosmétiques. Les services proposés par Famar permettent à l’industrie du médicament et des produits de soins d’offrir des solutions accessibles et  innovantes, visant à améliorer la vie des patients et des consommateurs.

L'objectif de Famar est de devenir un des principaux fournisseurs mondiaux dans son domaine.

Après un changement récent de gouvernance, Famar confirme son ambition et ouvre un nouveau chapitre de son histoire avec l’intégration en Avril 2017 d’un nouveau site au Canada. Cette acquisition permet l’accès au marché Américain qui représente 49% de dépenses de santé mondiales et donc des perspectives de croissance significatives.

Aujourd'hui, avec 450 millions d’euros de chiffres d’affaires, FAMAR compte plus de 140 clients (dont Novartis, Sanofi, Johnson and Johnson, GSK, Bayer, Abbott, Pfizer, Merck, etc…) et opère via un réseau de 12 sites de production, 3 unités de développement pharmaceutique, 1 centre R & D Santé & Beauté, et 3 centres de distribution , dans 6 pays.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un:

                      Chef de Projets Transfert et Industrialisation H/F

 

Rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Qualité Site, vous assurez le suivi des projets de transferts industriels et de changement de source. Vous fiabilisez les procédés de fabrication des produits fabriqués sur le site et les nouvelles technologies.

Vous veillez à respecter les délais impartis aux différentes opérations tout en respectant la réglementation (B.P.F.), les règles EHS et les procédures qualité.

 

Vos  principales missions au sein de l'équipe Développement :

  • Préparer et suivre des projets de transfert et de changement de source (analyse réglementaire, plan de transfert, suivi technique et analytique, planning et budget),
  • Etre le garant de la qualité du transfert, de la tenue du planning et des coûts du projet,
  • Etre l’interface entre nos clients et les différents services du site,
  • Initier et organiser les réunions et les conférences téléphoniques nécessaires au bon déroulement des projets et, le cas échéant, à la recherche de solutions collectives,
  • Gérer la fabrication de lots d’essais, pilotes et cliniques,
  • Organiser et suivre la validation des procédés à l’échelle industrielle,
  • Ecrire et/ou vérifier les protocoles et les rapports d’étude et de validation en français ou en anglais selon le besoin,
  • Emettre des recommandations techniques, économiques et capacitaires pour la production en routine,
  • Faire le lien entre les équipes Business Développement et l’usine.
     

    Votre Profil::

    Issu(e) d’une formation supérieure type Pharmacien(ne) / Ingénieur ou Master en Industrie de la santé vous possédez une expérience significative dans le domaine du transfert industriel (si possible en formes sèches : comprimés, gélules, dragées) ?

     

    Vous maîtrisez les procédés pharmaceutiques des Formes Sèches et possédez la connaissance des guidelines réglementaires (ICH, variations) ainsi que les techniques analytiques nécessaires (HPLC, GC, CCM).?

    Vos précédentes expériences ont démontrées votre capacité à travailler en mode multi-projet et à gérer des données multiples.?

     

    On vous reconnait pour votre pro-activité, votre dynamisme, votre rigueur votre autonomie?

  •  Votre anglais est courant aussi bien à l’écrit qu’à l’oral et vous maîtrisez les outils informatiques tels que Word et Excel.?

Envie de grandir avec nous ?

 

Alors n’hésitez pas postuler !

 

 

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