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Chef de projets Technico-Réglementaire H/F

  • Pharmaciens
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Dans le cadre du renforcement de nos équipes et pour faire face à une forte croissance, nous recrutons en CDI un Chef de projets Technico Réglementaires – Pharma

 

Vous participerez à l’élaboration de la stratégie de mise en conformité réglementaire 

Poste basé en Ile de France

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire 

 

Vos responsabilités :

  • Rédiger les modules 3 et la mise à jour des dossiers CMC
  • Résolution des « change control »
  • Organiser la planification de la rédaction des variations
  • Assurer la rédaction des variations
  • Répondre aux questions des autorités de santé,
  • Réaliser une veille technico-réglementaire CMC

 

Votre profil :

  • Pharmacien, Chimiste ou équivalent avec une spécialisation en réglementaire,
  • Première expérience professionnelle au sein d’un laboratoire pharmaceutique,
  • Expérience en variations réglementaires CMC,

 

Vous souhaitez en savoir plus? Envoyez moi votre CV oriane.mith@experis-it.fr

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