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Chef de projets CMC – Pharma H/F

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Dans le cadre du renforcement de nos équipes et pour faire face à une forte croissance, nous recrutons un Chef de projets CMC – Pharma

 

Vous participerez à l’élaboration de la stratégie de mise en conformité réglementaire CMC

Poste en CDI basé en Ile de France

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en IDF.

 

Vos responsabilités :

  • Rédiger les modules 3 et la mise à jour des dossiers CMC
  • Résolution des « change control »
  • Organiser la planification de la rédaction des variations
  • Assurer la rédaction des variations
  • Répondre aux questions des autorités de santé,
  • Réaliser une veille technico-réglementaire CMC

 

Votre profil :

  • Pharmacien, Chimiste ou équivalent avec une spécialisation en réglementaire,
  • Première expérience professionnelle au sein d’un laboratoire pharmaceutique,
  • Expérience en variations réglementaires CMC,

 

Vous souhaitez en savoir plus? Envoyez moi votre CV oriane.mith@experis-it.fr

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