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Chef de projets/ ARC coordonnateur

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 6 à 12 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

AXONAL accompagne les industriels du médicament et du dispositif médical mais aussi les promoteurs académiques depuis plus de 25 ans dans la prise en charge d’essais cliniques (phases I à IV), d’études pharmaco-épidémiologiques, d’enquêtes et d’observatoires, en France et à l'international.

 

MISSION ET FONCTIONS

Sous la responsabilité hiérarchique de la Directrice adjointe à la Recherche Clinique, le Chef de Projets/ARC Coordonnateur aura une mission très spécifique de clôture et d’archivage des anciennes études de la DRCI de l’hôpital Foch.

Pour cela, dans le respect des réglementations françaises et européennes en vigueur et des GCP/ICH, en collaboration avec la direction de la DRCI, il devra évaluer la charge de travail de chaque étude et réaliser les tâches en vue de leur clôture et de leur archivage

  • Revue et remplissage des TMF,
  • Réalisation des dernières visites de monitoring et de clôtures,
  • Démarches de fin d’essai auprès des instances réglementaires : déclaration de fin d’étude, rédaction du résumé du rapport final.
  • Toute autre activité nécessaire à la clôture des études.

 

QUALITES : Pragmatique

  • Rigueur, sens de l'organisation et autonomie
  • Capacités relationnelles et d'adaptation, flexibilité.
  • Esprit d’équipe, d’initiative et des responsabilités, polyvalent
  • Disponibilité

 

PROFIL, FORMATION ET COMPETENCES

  • Scientifique : Bac +4 - +5
  • Expérience préalable du « réglementaire » des essais cliniques et des visites de monitoring et de clôtures (2 à 3 ans)
  • Maîtrise de l'outil informatique : Word, Excel, Power Point, Internet

 

MODALITES DU RECRUTEMENT

Mission de 6 à 12 mois/Suresnes

Démarrage : au plus vite

 

CONTACT POUR RENSEIGNEMENTS SUR LE CONTENU DU POSTE :

Veuillez adresser une lettre de motivation accompagné de votre CV à : ktahraoui@axonal.com 

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