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Chef de projet sérialisation F/H

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Bretagne
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

AKKA Life Sciences apporte assistance aux grands acteurs présents dans l’industrie des process chimiques, pharmaceutiques et biotechnologiques. Ensemble, nous les aidons à développer leurs produits afin que leur vision devienne réalité. Le secteur des Life Sciences évolue rapidement à travers la diversification, la restructuration des acteurs, et diverses acquisitions. Conscients des challenges complexes auxquels nos clients font face, le Groupe AKKA offre ses services en matière de conseil et d’ingénierie dans le domaine de la santé.

Dans le cadre de la mise en place de systèmes de marquage afin  d'assurer la traçabilité et l'authenticité des produits de nos clients, vous participez aux audits des installations, rédigez les cahiers des charges et spécifications techniques et consultez les fournisseurs.

Vous assurerez :

  • La préparation des travaux d'installation des équipements (étiqueteuses, vignetteuses automatiques...),
  • L’état des lieux des lignes existantes
  • L’analyse l’impact du déploiement du module de sérialisation (TRS, …)
  • La proposition des solutions techniques pertinentes
  • Interagir avec les fournisseurs et sous-traitants
  • Le report au Responsable de projet l’avancement et les points bloquants
  • La qualification des équipements
  • La rédaction des rapports.

Véritable animateur du projet, vous travaillerez en collaboration avec le service qualité / affaires réglementaires, le service marketing et le service informatique. Vous piloterez les réunions d'avancement de projet, vous assurerez le suivi du planning et du budget.

Enfin, vous identifierez les risques projet et proposerez des actions correctives/d'amélioration en lien avec les services concernés.

Diplômé d'une Ecole d'Ingénieur en génie industriel ou Pharmacien Industriel, vous justifiez d'une expérience en préparation et suivi d'installation d'équipements de conditionnement de produits de santé de 5 ans minimum.

Vous connaissez idéalement la réglementation européenne (directive européenne 2011/62/UE) applicable dès 2017 pour la sérialisation des médicaments.

 

A compétences égales ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

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