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Chef de projet qualité

  • BAC +3/+4
  • Qualité
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Département : Hauts-de-seine (92)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos équipes.

Nous recherchons un Chef de Projet Qualité :

La mission de Chef de projet Qualité sera réalisée au sein de l’équipe Qualité et Medical Compliance et interviendra dans la maintenance du Système de Management de la Qualité pour la gestion documentaire qualité notamment sur les évolutions du manuel qualité, de procédures, formulaires ainsi que dans la contribution au processus de gestion des actions correctives/préventives.

Objectifs : Evolution de la filiale et impacts sur les activités Qualité 

  • Révision des processus internes ; support qualité pour la mise en place et le suivi des nouvelles sous-traitances,
  • Suivi des actions de maîtrise du changement,
  • Prise en charge de l’élaboration et du suivi des plans d’actions (CAPA) pour les audits locaux GCP/GVP dans l’outil QUEST,
  • Training / Formation : simplification et optimisation des flux.

Caractéristiques du poste :

  • Compétences métiers : Assurance Qualité,
  • Contribuer aux actions du Plan Qualité /Politique qualité interne. Proposer des améliorations et/ou évolutions dans le domaine de la qualité,
  • Définir des actions et mesures préventives et correctives, des propositions d'amélioration possibles et des mesures d’efficacité des actions,
  • Suivre les plans d'actions post-audits externes (sous-traitants),
  • Développer des documents/supports qualité : système documentaire/ procédures, formations et supports de formations,
  • Mise en oeuvre des outils qualité dans un objectif de simplification du système qualité,
  • Définition et mesure des indicateurs qualité du système de la filiale.

Profil recherché :

  • Travail en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales
  • Autonomie, prise d’initiative
  • Rigueur et assertivité
  • Capacité à planifier, anticiper et à rendre compte
  • Qualités de communication, de prises de décision
  • Capacité à convaincre les collaborateurs
  • Maîtrise de l’anglais (communication orale et écrite)
  • Expérience dans la gestion des systèmes qualité dans un environnement Bonnes Pratiques Cliniques et de Pharmacovigilance (BCP, BPPV)
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