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Chef de projet qualité

  • BAC +3/+4
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Val-de-marne (94)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 50 000 à 60 000 euros

Descriptif

Nous recrutons un(e) Chef de Projet Qualité Médical en CDI.

Missions principales :

Réaliser les activités de contrôle qualité, internes et externes, au sein de la Direction Médicale et gestion des indices de performance de la Qualité.Participer à la gestion du système de la Qualité.Coordonner les activités /actions incombant à la Direction Médicale en cas d’audit/inspection impactant la Direction Médicale.

Responsabilités :

• Responsable de la conformité aux politiques et procédures applicables au Département   Médical.

• Planification et mise en œuvre des contrôles qualité, internes et externes.

• Suivi des actions, préventives et/ou correctives, mises en œuvre et des réponses aux non-  conformités

• Maintenir les documents qualité applicables aux activités du Département Médical

• Rédaction des procédures et des rapports en lien avec les activités de contrôle qualité

• Coordonner les actions d’amélioration continue des processus.

• Définition et suivi des indicateurs de performance et des tableaux de bord

• Compréhension des environnements professionnels internes et externes et de leur impact   sur les activités du Département Médical.

• veille réglementaire et législative

• sensibilisation et formation des services concernes à la qualité.

Qualifications :

• Pharmacien ou Bac+5 scientifique

• Doit avoir au moins 3 ans d'expérience dans un poste similaire dans le domaine pharmaceutique.

• Doit avoir démontré un haut niveau de compétences de base et techniques.• Possède de bonnes compétences en communication.

• Compétent dans l'application des procédures standard (SOP, ICH, Règlementations applicables, Ethique et Compliance).

• Exposition préférée à la recherche clinique.

• DU Auditeur Qualité dans l'industrie du médicament serait un plus.

• Bureautique : Pack office

• Anglais lu.

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