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Chef de projet local H/F

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

I. Excelya

 

Excelya est une CRO qui propose ses services auprès de différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Nous intervenons principalement en outsourcing (missions en détachement chez nos clients).

L’accompagnement et l’épanouissement professionnel de nos collaborateurs nous permettent aujourd’hui de prétendre à un positionnement d’excellence auprès de nos clients.

Outre sa mission, chaque « Excelyen » a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différentions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

 

II. Mission

 

Nous recrutons actuellement un Chef de Projet clinique filiale France :

Dans le cadre d’une première mission, vous assurez le management et le suivi opérationnel des projets jusqu’à leur clôture. Vous serez impliqués dans les missions suivantes :

 

  • Participer à la mise en place des essais cliniques
  • Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique
  • Coordonner et contrôler la mise en place et le suivi des essais cliniques
  • Interpréter et homogénéiser les informations recueillies par les attachés de recherche clinique
  • Rédiger des rapports cliniques et assurer la publication de résultats
  • Mettre en place le plan de développement de l'étude clinique
  • Rédiger le protocole de recherche
  • Réaliser les soumissions réglementaires (déclaration à la CNIL, soumission au CPP)
  • Etablir les budgets prévisionnels
  • Etre en contact avec les médecins investigateurs
  • Gérer des équipes d'ARC
  • Contrôler le respect de la qualité scientifique et technico-réglementaire de l'étude
  • Fédérer les intervenants de plusieurs disciplines et domaines d'intérêts

 

III. Profil

 

  • Expérience de 2 ans minimum
  • Expérience en coordination métiers et suivi de CRO
  • Connaissance de l’environnement d’un laboratoire
  • Autonomie dans la gestion de projet
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