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Chef de projet late phase H/F

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

I Excelya

Excelya est une CRO innovante et dynamique qui intervient auprès des différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Notre politique RH inédite ainsi que notre dynamisme nous ont permis d’atteindre la taille de 160 personnes en 2017.

Outre sa mission, chaque « Excelyen » a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différencions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres. 

 

 

II Missions

 

Dans le cadre d’une première mission, vous aurez en charge les activités suivantes :

  

  • Etudier la faisabilité des études cliniques en termes de budget/planification/équipe,
  • Rédiger les protocoles, les consentements et les rapports d’études cliniques,
  • Préparer les dossiers réglementaires pour la soumission à l’Afssaps et CPP,
  • Agencer le planning des études et être le pivot entre les départements du data management, de la biostatistique, des affaires réglementaires et de la Pharmacovigilance,
  • Superviser les données du monitoring et maintenez un dialogue permanent avec les leaders d’opinions,
  • Veiller à l’application de toutes les exigences réglementaires et les procédures qualité (SOP…),
  • Gérer le budget des études sous votre responsabilité.

 

 

III Profil

 

De formation scientifique (Bac+5, pharmacien, médecin…), vous justifiez au minimum de 5 ans d’expérience en tant que chef de projet.

Une expérience en laboratoire Pharmaceutique ou en CRO est obligatoire.

Très bon niveau d’anglais requis.

 

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