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Chef de Projet / Ingénieur Produit et Procédé

  • BAC +5
  • Production / Logistique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre raison d’être est de permettre aux patients souffrant d'allergies de mener une vie normale.

L’Immunothérapie Allergénique est ainsi le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

                           

Avec 1 400 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 75 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !

Plus d’information sur : www.stallergenes.com

 

Poste :

Stallergenes recherche un(e) Chef de Projet / Ingénieur Produit et Procédé, pour un CDI. Rattaché(e) au Directeur Sciences et Techniques Manufacturing, au sein de la Direction Industrielle, votre mission consistera à :

  • Apporter de l’expertise scientifique & technique sur les produits & les procédés de fabrication Stallergènes sur le marché et fournir du support aux équipes de Production, de Contrôle Qualité, d’Assurance Qualité et aux sous-traitants.
  • Garantir la transposition et l’industrialisation des procédés de production. Préparer les validations des procédés de fabrication.
  • Piloter et participer à l'amélioration continue des produits et des procédés de fabrication et anticiper les futures technologies à implémenter en interne.
  • Apporter une contribution scientifique et technique pour les mises à jour des dossiers réglementaires.

Pour cela, vos principales missions seront :

 

  • Fournir du support scientifique et technique aux équipes de Production, Contrôles Qualité, Assurance Qualité, sous-traitants :
    • Apporter de l’expertise scientifique et technique dans le cadre des investigations suite à déviations ou hors spécifications,
    • Mener les analyses d’impact qualité et anticiper les impacts réglementaires,
    • Proposer et suivre les actions correctives et préventives,

 

  • Améliorer la performance des procédés industriels :
    • Préparer les validations de procédés de fabrication,
    • Evaluer et améliorer la robustesse des produits et des procédés,
    • Proposer et piloter les améliorations sur les court, moyen et long termes.

 

 

  • Conduire les projets dans notre domaine d’expertise Produits et Procédés.

 

Profil :

Diplôme : BAC + 5 - Ingénieurs Biotechnologie ou génie chimique, Pharmacien

                                        

Expérience : Expérience requise 5 à 7 ans en production, industrialisation ou validation procédés en industrie pharmaceutique ou biotechnologies.

Qualités/Compétences :

  • Connaissances techniques : Très bonne connaissance des exigences de production de médicaments stériles (y compris procédé de lyophilisation), de la production Pharmaceutique, des démarches d’amélioration des performances industrielles
  • Comportements attendus : Leadership, dynamisme, ténacité, accompagnement du changement, pro-activité, qualités relationnelles, collaboration, travail en mode projet et cross-fonctionnel
  • Anglais écrit et parlé indispensable

Rémunération :

A définir en fonction de l’expérience du (de la) candidat(e)

Localisation :

Poste basé à Antony (92).

 

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