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Chef de Projet Etudes Clinique

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Rejoignez une entreprise qui réinvente le développement et la commercialisation des médicaments. Chez INC Research / inVentiv Health, nos 22 000 employés ont un seul but : « shortening the distance between lab to life ». Vous travaillerez avec les professionnels les plus brillants pour créer de meilleurs processus, plus rapides et plus efficaces afin d’accélérer la mise sur le marché de thérapies pour les patients qui en ont le plus besoin. Ces quinze dernières années, INC Research / inVentiv Health a aidé à développer ou à commercialiser pas moins de 82% des nouveaux médicaments approuvés par la FDA et 70% des produits accordés par l'EMA.

inVentiv Health Clinical France recherche un

Chef de Projet Recherche Clinique H/F

Rejoignez un groupe international en plein développement qui vous permettra d’évoluer dans un environnement professionnel stimulant au sein d’une équipe agréable et dynamique. Pour cette mission, vous intégrerez un laboratoire basé dans le 92 (Rueil-Malmaison) en tant que Chef de Projet Recherche Clinique

L’objectif de la mission est de Contribuer à la conception, à la préparation, à la mise en place, au suivi et au bon déroulement d’études cliniques nationales et internationales de Phase II/III/IV et/ou d’études observationnelles pour les produits en développement ou commercialisés en Immunologie et Dermatologie.

Responsabilités

Vos principales missions seront de :

  • Contribuer à la conception du protocole et de tout autre document des études interventionnelles ou observationnelles dont Novartis est Promoteur, dans un ou plusieurs domaines thérapeutiques, en coordination avec le médecin du domaine concerné et les opérations cliniques, dans le respect de la qualité et des délais.
  • Contribuer à la préparation de l’ensemble des documents nécessaires à la soumission des demandes d’autorisation des études aux Autorités de Santé et au CPP en coordination avec le médecin en charge de l’étude et les affaires réglementaires, en accord avec les procédures de la filiale et la réglementation.
  • Contribuer au suivi et au bon déroulement des activités liées aux essais cliniques internationaux ou nationaux et des études observationnelles, en coordination avec le médecin en charge de l’étude et les opérations cliniques, et en étroite relation avec les autres équipes concernées (notamment réglementaire et pharmacovigilance).
  • Si besoin, tenir à jour les dossiers administratifs des études cliniques et scanner au fur et à mesure les documents relatifs à ces études dans la base de données CREDI.
  • Participer à la formation des ARCs sur les études.
  • Assurer le suivi des études à promotion externe selon les procédures Novartis.
  • Contribuer au support et au suivi de l’avancement des études à promoteur externe (TPT)
  • Cela dans le respect de la réglementation et des procédures du Laboratoire

Profil

Le candidat que nous recherchons devra avoir l’expérience et les compétences suivantes:

 

  • De formation scientifique Bac +5, vous justifié d’une première expérience sur un poste similaire
  • Anglais courant, notamment à l’oral, permettant de communiquer au sein d’un environnement international.
  • Vos qualités de communication, et votre maîtrise de la méthodologie des études cliniques feront de vous le partenaire professionnel idéal pour évoluer dans cette fonction et au sein des divisions internes et internationales d’InVentiv Health Clinical.

 

Pour postuler
 

Si vous possédez le profil décrit ci-dessus, merci d’envoyer votre candidature à recrutement.fr@inventivhealth.com

Pour en savoir plus sur notre groupe, n’hésitez pas à visiter notre site  http://www.inVentivHealth.com

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