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Chef de projet en developpement analytique R&D (H/F)

  • BAC +5
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Midi-Pyrénées
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Amatsigroup, filiale d’Eurofins, groupe pharmaceutique à dimension internationale en forte croissance (400 collaborateurs, 45 millions  d’euros de chiffre d’affaires), spécialiste dans les activités de services dédiés au développement de produits pharmaceutiques humains et vétérinaires, recrute pour son site de Fontenilles, proche de Toulouse (165 personnes – Dépt. 31) :

UN CHEF DE PROJET EN DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE R&D (H/F),

dans le cadre d’un poste en CDI,

 

Sous la responsabilité du responsable des chefs de projets développement/validation, dans le contexte de l’industrie pharmaceutique, vous effectuerez les missions suivantes :

 

- Assurer le suivi de projets pour mener à bien le développement ou l’optimisation de méthodes adaptées et fiables pour le compte de nos clients (Matières Premières et / ou Produit Fini). Votre connaissance de la réglementation en vigueur (cGMP, ICH) vous permet de développer les méthodes analytiques en cohérence avec la stratégie réglementaire définie.

- Assurer le bon déroulement des analyses en coordonnant leur planification et leur contrôle, dans le respect des procédures et des consignes de sécurité. Vous supervisez le travail d’analyse des techniciens et validez les résultats.

- Interpréter les résultats d'analyses et assurer la fiabilité (vérification des données brutes)

- Evaluer la performance des méthodes (pré-validation, robustesse, …)

- Communiquer les résultats aux clients

- Participer à de(s) équipe(s) projet(s) transverse(s) CMC pour des produits en développement 

- Optimiser les procédures/process et mener des plans d'action au sein du service

- Travailler dans un environnement qualité BPL et BPF

 

Diplômé(e) au minimum d’un Bac+5 en chimie analytique ou équivalent, avec une expérience exigée de 5 ans minimum dans un poste similaire et de très bonnes connaissances théoriques et pratiques des méthodes physico-chimiques d'analyse (HPLC, CPG, dissolution, etc) et du cycle de vie des méthode / médicament.

 

Excellent(e) communicant(e), sens du service client, force de proposition, vous aimez le travail en équipe et avez un excellent relationnel. Vous êtes autonome avec un esprit d’initiative, curieux et une bonne capacité d’adaptation aux constantes évolutions technologiques et réglementaires dans les domaines analytiques et cGMP. Pratique de l’anglais aussi bien à l’oral qu’à l’écrit.

 

Connaissance souhaitée du logiciel Empower, et Fusion.

 

Vous souhaitez valoriser vos compétences dans une société dynamique offrant de réelles perspectives de carrière, alors rejoignez-nous !

Merci d'adresser votre candidature (lettre de motivation + CV + prétentions salariales), référence 2017/FTN/PHARMA/4, à recruitment@amatsigroup.com

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