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Chef de projet clinique international H/F

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

CDG Conseil, cabinet conseil en recrutement et outsourcing (missions en détachement chez nos clients) spécialiste des Industries de Santé,  recherche pour un de ses clients, laboratoire pharmaceutique, un :

CHEF DE PROJET CLINIQUE INTERNATIONAL H/F  

Vos missions :

Au sein des Opérations Cliniques, vous serez responsable de la gestion et de la supervision d’une ou plusieurs études cliniques pré- et/ou post-AMM à l’international, de la conception des protocoles jusqu’à la réalisation des rapports cliniques, en assurant leur avancement selon les délais impartis, le budget et la qualité dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures propres au Laboratoire.

Vous serez responsable de la rédaction des documents d’études tels que le protocole, manuels d’étude, plans opérationnels et des dossiers de soumission réglementaire.

Vous êtes en charge de la sélection et de la coordination des CROs et fournisseurs (gestion de CROs globales, d’équipes d’ARCs, etc…).  

Vous suivez l’avancement des études en mettant en place les indicateurs appropriés et assurez la gestion budgétaire (prévisionnelle, mise à jour et clôture).

Vous travaillez en étroite collaboration avec l’équipe des Opérations Cliniques, les Affaires Médicales (Europe, USA, Amérique latine et Asie) et le Marketing.

Vous participez à l’analyse et l’interprétation des résultats (abstract, publications) en collaboration avec l’équipe Projet (Biostatisticien, Rédacteur médical et les Investigateurs et/ou Experts).

Vous développez l’interface entre les Leaders d’opinion et les différents départements du Laboratoire.

 

Votre profil :

Titulaire d'un diplôme scientifique (Bac +5), vous justifiez d’un minimum de 5 ans d’expérience en tant que chef de projets cliniques dans un environnement international dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO.

Vous possédez de bonnes connaissances médicales et une bonne maîtrise de la réglementation internationale

Vous avez la capacité d’interagir efficacement avec les professionnels de santé, faites preuve d’ouverture d’esprit et de diplomatie, avec de bonnes qualités relationnelles et capacité à travailler en équipe.

Vous avez  un excellent niveau d’anglais écrit et oral et d’excellentes compétences de communication écrite et orale.  

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