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Chef de projet clinique (H/F)

  • BAC +3/+4
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Biotechnologies
  • Région : Nord-Pas-de-Calais
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 60 000 à 70 000 euros

Descriptif

SEC Pharma est à la recherche  d’un Clinical Project Manager pour le compte d’un Laboratoire pharmaceutique. Il s’agit d’une société très dynamique en pleine en expansion recherchant une personnalité curieuse prête à accompagner les équipes opérationnelles dans une aventure unique.

Poste office based Nord de la France
Possibilité de home based (2 jours par semaine à Paris)
Salaire compétitif avec Bonus
 
Vous serez responsable de la coordination et la gestion des opérations cliniques, d’assurer le leadership et l’expertise opérationnelle afin d’assurer la livraison des projets dans les délais impartis, la qualité et le budget.

Une de vos responsabilités sera également de mettre en place les stratégies des appels d’offres afin de sélectionner les meilleurs prestataires. Vous aurez également la responsabilité de répondre aux demandes liées aux opérations cliniques et de résoudre les problématiques associées aux projets.

Responsabilités :
• Délivrer les projets internationaux de Phase III dans les délais impartis, la qualité et le budget
• Apporter ses conseils aux départements dédiés aux soumissions règlementaires concernant les soumissions aux Comités d’Ethique ainsi qu’aux Autorités Réglementaires
• Superviser les activités des ARCs et participer aux visites de co-monitoring
• Contribuer au développement matériel des études de faisabilité et recruter les médecins investigateurs.
• Être responsable pour la sélection finale des sites.
• Être le point de contact principal entre tous les différents départements (Data Management, Affaires médicales, Pharmacovigilance, Biostatistiques…)
• Gérer et suivre les besoins des projets.
• Élaborer les plans de risque et d'urgence pour les principales activités des opérations cliniques en collaboration avec l'équipe de projet.
• Manager le design, la mise en place, le suivi et la révision des plans de monitoring mais également les plans de formation des projets attribués.
• Aide à la conception des documents essentiels de l’étude (CRF, EDC).
• Être responsable du développement de matériel de formation et des formations spécifiques à l'équipe des opérations cliniques.
• Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques et des SOPs

Profil :
• Bac +4/5 dans un domaine scientifique
• Expérience en tant que chef de projet dans un Laboratoire
• 5 ans d’expérience minimum dans la gestion de projets internationaux
• Excellentes connaissances des Bonnes Pratiques Cliniques ICH-GCP
• Excellente maîtrise de l’anglais
• Capacité à résoudre les problèmes liés aux projets et prioriser la charge de travail pour soi-même et pour son équipe.
• Capacité à travailler en collaboration au sein d'une équipe projet.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, veuillez s’il vous plaît, me faire parvenir votre CV mis à jour en anglais au format Word. william.apovo@secpharma.com

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