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Chef de Projet Clinique H/F

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 10 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

Nous RECRUTONS un CHEF DE PROJET CLINIQUE H/F :

 

Dans le cadre d’études internationales et sous la responsabilité de la Direction des Opérations Cliniques, vous interviendrez sur les missions suivantes :

 

  • Vérifier la cohérence des protocoles et CRF,
  • Evaluer les protocoles d’études cliniques en termes de faisabilité et participer à leur rédaction finale,
  • Sélectionner les centres d’investigation et les investigateurs pour chaque étude,
  • Coordonner la gestion de la mise en place et du suivi des essais cliniques (contrats, démarches officielles, réunions d’investigateurs…),
  • Coordonner le monitoring des essais cliniques en termes de qualité et de délais,
  • Participer aux choix des prestataires de services (CRO, laboratoires centralisés…),
  • Etablir et suivre le budget et le planning des études cliniques,
  • Participer à l’élaboration du plan d’analyses statistiques avec le statisticien responsable de l’étude,
  • Rédiger le rapport clinique en collaboration avec la biométrie et la pharmacovigilance,
  • Animer et gérer une équipe d’ARC,
  • Entretenir un réseau relationnel avec les principaux leaders d’opinion,
  • Veillez à l’application de toutes les exigences réglementaires et les procédures qualité (SOP…)

 

De formation scientifique (Bac+5, pharmacien, médecin…), vous justifiez au minimum de 3 ans d’expérience en tant que Clinical Project Manager avec une expérience en oversight de CRO.

 

L’Anglais courant est exigé compte tenu du contexte international.

 

Merci de bien vouloir transmettre votre dossier de candidature à l’adresse indiquée ci-dessous avec la référence LEEM/AIX/CPC0217

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