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Chef de projet Clinique - Animaux de rente

  • Docteurs
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Aquitaine
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Le Chef de Projet Clinique est chargé d’évaluer et de confirmer la dose efficace, d’étudier et de conclure sur l’efficacité thérapeutique et les indications des produits chez les animaux de destination, et également d’évaluer leur tolérance sur le terrain. Il apporte également des informations essentielles aux équipes marketing pour le lancement futur des produits.

Le contexte et l’enjeu du poste sont caractérisés par un grand nombre d’interlocuteurs, une grande diversité des études, des exigences réglementaires fortes et des études se déroulant dans un contexte  international (Europe, USA).

Ses fonctions principales seront les suivantes:

  • Définir le plan de développement clinique ou de défense clinique des produits en adéquation avec le cahier des charges et le mettre en application.
  • Garantir la réalisation et l’interprétation des études cliniques dans le respect des BPC et des Lignes Directrices, en conformité avec les demandes des clients internes. 
  • Assurer l’expertise interne en clinique.

Profil recherché: 

 

  • Docteur Vétérinaire
  • Bonne connaissance terrain (animaux de rente notamment), et des pratiques d’élevage
  • Expérience de 4 à 5 ans minimum en développement clinique vétérinaire
  • Parfaite connaissance de la méthodologie d’essai clinique (Bonnes Pratiques Cliniques, critères d’évaluation, biostatistique), du monitoring d’essais cliniques et de la réglementation Européenne
  • Expérience souhaitée en gestion de projets cliniques et en sous-traitance d’études
  • Connaissances en développement international (USA notamment)
  • Pratique courante de l’anglais oral et écrit
  • Expérience en « medical writting » si possible
  • Connaissances en pharmacocinétique /pharmacodynamie et biostatistiques si possible
  • Compétences en communication, en coordination de projet et esprit d’équipe
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