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Chef de projet Assurance Qualité - VPN

  • Ingénieurs
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Haute-Normandie
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 12 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

DESIGNATION DU POSTE : Chef de projet Assurance Qualité – Validation des procédés et nettoyage

Au sein du service Assurance qualité, vous participez à la validation du nettoyage des équipements

Dans un second temps, vous participerez à la qualification de nouveaux équipements et aux validations associées (procédés, nettoyage) en collaboration avec les services assurance qualité, contrôle qualité et production.

Vos principales missions :

Validation nettoyage :

  • Définition de la stratégie
  • Rédaction de la matrice des produits
  • Détermination des critères d’acceptation
  • Participation à la validation des méthodes analytiques
  • Gestion des validations de nettoyage (coordination inter-service, rédaction des protocoles et rapports de validation, gestion des non-conformités éventuelles)

Validation des procédés :

  • Rédaction du plan directeur de validation des équipements
  • Rédaction de l’analyse de risques process
  • Constitution des dossiers de qualifications (QD, QI, QO et QP) et des rapports
  • Gestion et participation aux activités de validation / qualification (coordination inter-service, déroulement / réalisation d’actions, gestion des non-conformités éventuelles)

Compétences requises :

- Expérience validée dans la validation des procédés et des nettoyages

- Expérience de la gestion de projet

- Maitrise des référentiels ISO et BPF

- Esprit de synthèse, sens critique

- Bonne capacité à travailler en équipe et transversalement

- Sens des priorités

- Anglais opérationnel souhaité

 

Profil : Ingénieur ou équivalent

Rémunération : selon profil

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