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Chef de Projet Assurance Qualité Systèmes H/F

  • BAC +5
  • Qualité
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

AIXIAL est la CRO Française du groupe ALTEN. Les membres de son équipe accompagnent les grands laboratoires pharmaceutiques et les jeunes biotech innovantes en France et en Europe sur différents types de prestations.

Rejoignez une équipe de plus de 400 spécialistes, pharmaciens, médecins, ingénieurs… au service de la santé.

 

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes.

Vous aurez en charge les activités suivantes.

 

  • Au périmètre de votre portefeuille de produits, vous êtes en charge:
  • De la création et des mises à jour des cahiers des charges pharmaceutiques avec nos fabricants de Produit Fini et de Principe Actif
  • De la création et des mises à jour des contrats de pharmacovigilance avec nos partenaires
  • Vous assurez la réalisation et le suivi d’audits internes et externes 
    • Vous participez au maintien des systèmes qualité en place
    • Vous êtes en charge du suivi et de la réalisation de CAPA
    • Vous êtes en charge du suivi des prestataires en charge de la validation informatique des systèmes d’information et de leur maintien

Profil

 

Pharmacie ou Ingénieur, vous avez 3-5 ans d’expérience minimum dans le domaine de l’Assurance Qualité.

Une expérience en validation informatique serait un atout supplémentaire.

 

Autonome, rigoureux(se) et organisé(e), vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Adaptable, dynamique, vous avez le goût du travail en équipe et une excellente communication.

.

Ce poste CDI est basé en région Parisienne.

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