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Chef de projet Assurance Qualité - DI

  • Ingénieurs
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Haute-Normandie
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Chef de projet Assurance Qualité – Data Integrity

Au sein des services Assurance Qualité, Contrôle Qualité et Production vous participez activement aux activités liées à la gestion des données (Data Integrity).

 

Vos principales missions :

- Faire un état des lieux de l’existant et des exigences sur le Data Integrity

- Sur la base d’une analyse de risques, établir une liste des données en précisant le support, les moyens de contrôle et le risque associé.

-  Etablir le plan stratégique et définir les objectifs, l’organisation, le programme de formation et la définition des rôles et responsabilités en lien avec le Data Integrity.

- Rédiger la documentation qualité en lien

- Suivre les indicateurs de l’activité

- Préparer les audits et inspections réglementaires

 

Compétences requises :

- Expérience validée dans le domaine du Data Intégrity impérative

- Expérience de la gestion de projet

- Maitrise des référentiels ISO et BPF

- Esprit de synthèse, sens critique

- Bonne capacité à travailler en équipe et transversalement

- Sens des priorités 

- Anglais opérationnel souhaité

 

Profil :

Ingénieur ou équivalent

 

Rémunération :

Rémunération selon le profil du candidat

 

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