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Chef de projet Affaires réglementaires

  • BAC +3/+4
  • Réglementaire
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Notre client est une entreprise de produits injectables, l’un des leaders dans son domaine. De part sa croissance, il recherche un Chef de Projet Affaires Réglementaires afin de gérer plusieurs projets internationaux au sein de la maison mère situé sur la Haute-Savoie.

 

Vos Responsabilités:

  • Rédaction et maintien des dossiers techniques d’une gamme de cosmétiques
  • Enregistrements à l’export de medical device et cosmétiques sur la zone Moyen-Orient.
  • Gestion de changes à l’export (analyse de stratégie règlementaire, dépôt des dossiers)
  • Définition de la stratégie règlementaire pour des projets importants sur l’Asie ainsi que préparation du dépôt des dossiers pour enregistrement.
  • Participation aux projets de la nouvelle règlementation en Europe

 

Votre profil:

  • Balechor en affaires réglementaires ou équivalent
  • Expérience de minimum 2 ans en medical device avec une très bonne connaissances des normes ISO 13485
  • Connaissance en cosmétique et produits injectables serait un plus.
  • Français courant et très bonne connaissance en anglais (écrit et oral)
  • Bonne communication et aimant l’esprit strat up.

Pour plus de renseignement, merci de contacter Marine Dollat à mdollat@axepta.com

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