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Chef de projet

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Recherche publique
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 1 an
  • Rémunération : De 20 000 à 30 000 euros

Descriptif

Descriptif de l’environnement de travail:

L’environnement de travail est constitué de 2 structures :1) le SC10 –US19, centre de méthodologie et de gestion d’essais thérapeutiques et de cohortes, basé à l’hôpital Paul Brousse (Villejuif) et 2) une équipe de recherche insérée dans un centre hospitalo-universitaire (équipe VIH-Pédiatrie du CESP- INSERM, université Paris-Sud), basée à l’hôpital Bicêtre. Ces deux structures dirigées par Laurence Meyer coordonnent plusieurs cohortes nationales,  des études physiopathologiques, et des essais dans le domaine du VIH et des maladies infectieuses, soutenus principalement par l’ANRS.  Au sein de l’équipe VIH-Pédiatrie, un groupe de recherche sur la transmission mère-enfant du VIH est dirigée par Josiane Warszawski, avec la cohorte nationale de femmes enceintes séropositives au VIH, et de leurs enfants infectés ou non infectés (1000 couples mère-enfant inclus chaque année).

Ces deux structures coordonnent l’essai multicentrique ANRS MONOGEST visant à évaluer la faisabilité d’un allègement du traitement antirétroviral (monothérapie) pendant la grossesse de femmes vivant avec le VIH. Le but de cet allègement est de limiter la toxicité périnatale éventuelle de ces traitements.

Missions du poste:

Le poste est ouvert pour un recrutement pour 1 an en CDD d’un Chef de projet qui reprendra la responsabilité du suivi logistique et scientifique de l’essai MONOGEST, en remplacement du chef de projet en arrêt-maladie.

Le poste est basé initialement dans les locaux du SC10. D’autres missions de coordination, basées au SC10 (hôpital Paul Brousse) ou dans l’équipe VIH-pédiatrie  (Hôpital Bicêtre), lui seront proposées au retour du chef de projet.

Le chef de projet coordonne les activités des différents intervenants de l’essai, sous la responsabilité de la directrice du service. Il est, en liaison étroite avec l’investigateur coordonnateur de l’essai, qui est le référent pour la prise en charge médicale des participants dans le cadre de la recherche, et avec la responsable méthodologique de l’essai. Il veille au respect de l’application du protocole thérapeutique par les investigateurs et de toutes les règles de bonne pratique clinique visant à assurer la sécurité des participants ainsi que la qualité éthique et scientifique de la recherche.

Activités principales:

Le chef de projet assure, avec une équipe d’assistants et d’attachés de recherche clinique qu’il encadre, la coordination du projet dans les hôpitaux publics, dont un grand nombre de l’AP-HP, qui participent  à l’essai. Il travaille en étroite collaboration avec le(s) data manager(s) pour le contrôle de la qualité des données et avec le statisticien de l’essai qui analyse les données de l’essai.

Il est responsable de la notification au promoteur et aux firmes pharmaceutiques des événements indésirables graves.

Il participe aux réunions scientifiques (conseil scientifique, comité indépendant de surveillance) et prépare ces réunions avec le statisticien de l’essai.

Il participe à la valorisation scientifique des résultats des essais en intervenant à toutes les étapes du déroulement de la recherche.

Activités associées:

  • Organisation du monitoring dans les centres investigateurs
  • Organisation de réunions d’équipe
  • Contrôle de la gestion des unités de traitement
  • Validation du codage MedDRA des événements indésirables

Compétences requises:

  •  De la Recherche Clinique
  •  Connaissance de l’infection par le VIH serait un atout

Diplôme et expérience:

  • Master en sciences de la vie, en épidémiologie ou recherche clinique, Doctorat en médecine ou pharmacie
  • Expérience dans les Essais thérapeutiques serait appréciée.
  • La connaissance du logiciel Ennov serait un plus (mais non obligatoire).

Aptitudes:

Ce poste exige de bonnes capacités de communication et d’adaptation, ainsi que dynamisme, rigueur, organisation et sens du travail en équipe. Vos qualités relationnelles et professionnelles vous permettront d’être rapidement opérationnel(le) et de vous intégrer à l’équipe projet.

Contrat à durée déterminée (CDD):

Type de contrat : CDD 1 –Urgent à pourvoir pour fin octobre 2018 si possible

Niveau de rémunération : selon niveau de diplôme en fonction des barèmes INSERM  (entre 2100 à 2300 € brut mensuel)

Modalités de candidature:

Envoyer votre CV et votre lettre de motivation par email :

                Laura NAILLER laura.nailler@inserm.fr              

                Lamya AIT SI SELMI lamya.ait-si-selmi@inserm.fr

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