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CHARGE D'ASSURANCE QUALITE (H/F)

  • BAC +3/+4
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

NOVASCO est un groupe prestataire de services en recherche clinique fortement positionné sur le segment de la recherche clinique en Oncologie, Greffe d’Organe et Immuno-modulation, et possède des activités significatives sur plusieurs autres domaines thérapeutiques (Rhumatologie lourde, Cardiologie interventionnelle, Neurologie Dégénérative, Endocrinologie, SIDA, etc…).

Nous participons activement au développement de molécules innovantes dans le cadre de partenariat avec les principaux laboratoires pharmaceutiques français et européens, des universités ou des sociétés de biotechnologie.

Pour faire face au développement de notre activité, nous recherchons pour notre activité en interne :

Un CHARGE D'ASSURANCE QUALITE (H/F) :

Assurer la mise en place et la maintenance du système Qualité de la société.

Garantir que l’ensemble des activités de la société soit en accord avec les Bonnes Pratiques Cliniques, la réglementation en vigueur et les procédures applicables.

S’assurer du respect des règles de sécurité en matière d’essais cliniques chez l’être humain.

Garantir la conformité du processus de validation des systèmes informatisés de la société aux référentiels applicables.

Profil :

- Formation scientifique (Biologie, Chimie)

- Connaissance en Assurance Qualité.

- Connaissance en validation des systèmes informatisés.

- Bonne connaissance des ICH et réglementations en vigueur dans le cadre de la Recherche Clinique Pharmaceutique.

Maîtrise de l’anglais indispensable pour la rédaction des documents et pour les divers échanges en anglais.

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