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Chargé(e) de validation SI H/F

  • Ingénieurs
  • Fonctions support / SI
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Midi-Pyrénées
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

 

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) : Chargé(e) de validation SI H/F Région Midi-Pyrénées

 

Missions

Dans le cadre de votre mission vous interviendrez sur l'ensemble des activités de validation tout au long du cycle de vie des systèmes.

Vous serez en charge de :

-La stratégie de Validation ( rédaction du schéma directeur de validation / du plan de validation, mise à jour de la matricie de traçabilité)
-L'analyse de risque ( connaissance des analyses de risques métiers et fonctionnelles)
-L'activités opérationnelles de Validation ( QC/QI/QF/QR/QO/QP avec la préparation, l'exécution et la rédaction des rapports de qualification et le rapport final de validation)
-Activités de support aux prérequis de la Validation ( supports aux exigences utilisateurs, aux spécifications, au document d'exploitation)
 

Profil

De formation ingénieur et/ou informaticien, vous connaissez idéalement les systèmes d’informations industriels (ERP, GPAO, MES, LIMS...) ou vous avez participé à leur mise en œuvre. Une connaissance de SAP est appréciée.

Vous maîtrisez la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires : BPL, GMP et autres normes FDA et ANSM.

Rigoureux (se), autonome et organisé(e), vos qualités relationnelles vous permettront de travailler efficacement en équipe avec l’ensemble de vos interlocuteurs.
La maîtrise de l'anglais est un plus.

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