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Chargé(e) de Projet Pharmaceutique

  • BAC +5
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Vous souhaitez rejoindre un laboratoire en plein développement, et une équipe jeune et dynamique. Contactez-nous: rh@serb.eu 

Missions

Sous la responsabilité du Program Manager global, et en relation avec les départements Assurance Qualité, réglementaire le(la) chargé(e) de projet Industriel participera activement, et pourra prendre en charge (selon un degré d’autonomie à définir en fonction du profil et de l’expérience) le suivi des projets à vocation et finalité Industrielles en regard des priorités et de la stratégie de la société SERB.

Les projets s’intégreront dans la stratégie de croissance externe par acquisition (intégration de nouveau produit), et dans le cadre du Life Cycle Management des produits existants – produits finis et/ou API (besoin de transfert de site, revalidation, adaptation et implémentation de nouvelles réglementations (Sérialisation/ICH, etc…) 

roles et responsabilités 

Le(la) chargé(e) de projet sera amené(e) à :

  • Prendre en charge les aspects Industriels des projets (évaluation, proposition de solution, implémentation)
  • Organiser et définir les tâches pour mener à bien les projets industriels selon l’objectif défini en termes de temps, coût, qualité
  • Participer activement à la préparation, rédaction, revue de la documentation technique et pharmaceutique en lien avec les projets
  • Etre force de proposition sur les solutions techniques à apporter et à mettre en œuvre
  • Organiser et animer des réunions internes/externes sur les problématiques industrielles
  • Accompagner et aider à l’ordonnancement des tâches sur des problématiques transverses impliquant différentes acteurs/département de SERB
  • Réaliser des points d’avancement et reporting
  • Participer à la préparation des budgets
  • Représenter SERB et participer aux différentes phases du projet sur les sites extérieurs (fabricants, fournisseurs, laboratoires de contrôle)
  • Réaliser une veille sur l’offre de services de prestataires extérieurs en fonction des besoins des projets SERB  

Compétences techniques (savoir faire) - Connaissances et maîtrise 

  • Bonne connaissance de l’environnement pharmaceutique et de l’environnement réglementaire associé (BPF, ICH, etc.)
  • Connaissances des procédés pharmaceutiques et méthodes de contrôle-     
  • Connaissance des contrats pharmaceutiques (Supply Agreement, Quality Agreement)
  • Connaissance de la validation de procédés pharmaceutiques et des méthodes d’analyse
  • Compétences en gestion de projet et des outils associés
  • Bonne maîtrise de l’anglais (technique et social) 

Compétences comportementales (savoir être)       

  • Force de proposition
  • Compétences organisationnelles
  • Capacité de synthèse et esprit critique
  • Communication vers interlocuteurs internes/externes
  • Bon relationnel
  • Capacité d’animation de groupes projets transverses
  • Diplomatie
  • Responsable et autonome 

Formation initiale et expérience professionnel 

  • Bac +5 : Ingénieur- Master-Pharmacien d’industrie      
  • 4 – 5 ans d’expérience dans un environnement industriel ou en gestion de projet pharmaceutique et/ou industriel (optimisation de process, développement industriel, validation des procédés, transfert analytique, etc.)

 

Poste basé à Paris 75008

Déplacements à prévoir

Merci de nous transmettre CV et Lettre de motivation: rh@serb.eu 

 

 

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