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Chargé(e) de pharmacovigilance

  • BAC +5
  • Pharmacovigilance
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

La société :

Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet.

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access

 

Mission :

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un chargé(e) de pharmacovigilance pour prendre part à une mission dans un laboratoire pharmaceutique international/maison mère

Vos responsabilités :

  • Evaluation et documentation des cas
  • Evaluation médicale des risques médicamenteux pour les produits en développement et/ou commercialises
  • Elaboration des PSUR, synthèses locales et des rapports de pharmacovigilance
  • Evaluation du caractère attendu / inattendu, du critère de gravité et de l’imputabilité 
  • Rédaction de la partie pharmacovigilance du dossier d'AMM
  • Evaluation des bénéfices/risques de chaque produit
  • Information et conseil auprès des professionnels de santé sur la tolérance des produits
  • Participation à la rédaction, mise en oeuvre et contrôle de l'application des procédures de pharmacovigilance
  • Mise en œuvre et suivi de l’implémentation des PGR
  • Collaboration avec les autorités de santé dans le cadre des enquêtes de pharmacovigilance
  • Assurer une veille réglementaire et scientifique nationale et internationale.
  • Proposer et conseiller la rédaction et la modification des mentions légales.
  • Sensibiliser et former les services concernés à la pharmacovigilance.

Compétences :

  • Capacité à rédiger, interpréter et analyser les cas de pharmacovigilance
  • Maîtrise de l’anglais médical pour lire, rédiger et traduire des données scientifiques et médicales
  • Maîtrise de l’environnement réglementaire
  • Maîtrise des outils informatiques, notamment les bases de données
  • Bonne gestion de la charge de travail aléatoire

 

Votre profil :

Avec une spécialisation pharmacovigilance, vous justifiez d'une experience justificative en PV

Rigueur et esprit d’équipe.

Poste en CDI basé en IDF.

Rémunération selon profil.

 

Contact :

mdelacroix@calypse-consulting. com

Tel : 0625157749

www.calypse-consulting.com

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